Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af triclosan-coatede suturer i hjertekirurgi

19. december 2012 opdateret af: Anders Jeppssons, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Triclosan-coatede suturer i hjertekirurgi: Effekter på bensårinfektioner og omkostninger

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om triclosan-coatede suturer reducerer sårinfektioner efter saphenous vene-høstning hos CABG-patienter. Sekundære mål er effekten triclosan-coatede suturer på sternale sårinfektioner og en omkostningsanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Suturmaterialets rolle for udviklingen af ​​postoperativ sårinfektion har været diskuteret i mange år. Det er blevet rapporteret, at færre bakterier adhærerer til monofilamentpolypropylen end flettede polyestersuturer in vitro, men resultaterne modarbejdes af et ikke-randomiseret klinisk studie, hvor brugen af ​​monofilamentsuturer blev identificeret som en uafhængig risikofaktor for bensårinfektioner efter CABG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

392

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Dep of Cardiovascular Surgery and Anesthesia, Sahlgrenska Univerity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv CABG på Sahlgrenska Universitetshospital med tilsigtet brug af saphenøs venetransplantat, er inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med igangværende sepsis eller septikæmi, bakterielle infektioner eller kendt allergi over for triclosan er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Almindelige suturer (Vicryl / Monocryl) bruges til sårlukning
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
Triclosan belagte suturer (Vicryl Plus / Monocryl Plus) bruges til sårlukning
Enhed: Triclosan belagte suturer
Subkutane og kutane suturer belagt med triclosan (Vicryl Plus / Monocryl Plus) bruges til at lukke snittene efter venehøst og sternotomi. Alle sår inspiceres inden udskrivelse fra hospitalet, og patienterne instrueres i at kontakte studiekoordinatoren, hvis der opstår mistanke om infektion. Derudover kontrolleres alle patienter efter tredive dage af en sygeplejerske og kontaktes telefonisk tres dage efter operationen for at vurdere postoperative infektioner ved hjælp af et foruddefineret spørgeskema. Infektionssymptomer er klassificeret i henhold til Asepsis-score og CDC-klassifikationen. Patientjournaler inklusive bakteriekulturer og antibiotikabehandling indsamles for alle patienter med mistanke om infektioner.
Andre navne:
  • Monocryl Plus sutur
  • Vicryl Plus sutur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner med bensårinfektion.
Tidsramme: Inden for 60 dage efter hjerteoperation
Primært endepunkt er postoperativ bensårinfektion inden for 60 dage efter operationen i henhold til definitionen af ​​Center for Disease Control.
Inden for 60 dage efter hjerteoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kulturbevist og antibiotikabehandlet sårinfektion efter hjerteoperation
Tidsramme: Inden for 60 dage efter hjerteoperation
Inden for 60 dage efter hjerteoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anders Jeppsson, MD PhD, Sahlgrenska Univerity Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2010

Først opslået (SKØN)

30. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (NavyGHB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ sårinfektion

Kliniske forsøg med Triclosan belagte suturer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner