Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szwów powlekanych triklosanem w kardiochirurgii

19 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Anders Jeppssons, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Szwy powlekane triklosanem w kardiochirurgii: wpływ na infekcje ran nóg i koszty

Celem tego badania jest ocena, czy szwy powlekane triklosanem zmniejszają infekcje ran po pobraniu żyły odpiszczelowej u pacjentów po CABG. Celem drugorzędnym jest wpływ szwów powlekanych triklosanem na zakażenia rany mostka oraz analiza kosztów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rola materiału szewnego w rozwoju zakażenia rany pooperacyjnej jest przedmiotem dyskusji od wielu lat. Donoszono, że mniej bakterii przylega do monofilamentowych nici polipropylenowych niż do plecionych nici poliestrowych in vitro, ale wyniki są sprzeczne z nierandomizowanym badaniem klinicznym, w którym stosowanie nici monofilamentowych zostało zidentyfikowane jako niezależny czynnik ryzyka infekcji ran kończyn dolnych po CABG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

392

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 413 45
        • Dep of Cardiovascular Surgery and Anesthesia, Sahlgrenska Univerity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono pacjentów poddawanych planowemu CABG w Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska z zamierzonym zastosowaniem przeszczepu żyły odpiszczelowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z toczącą się sepsą lub posocznicą, infekcjami bakteryjnymi lub znaną alergią na triklosan są wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Do zamykania ran stosuje się zwykłe szwy (Vicryl/Monocryl).
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa A
Do zamykania ran stosuje się szwy powlekane triklosanem (Vicryl Plus / Monocryl Plus).
Urządzenie: Szwy powlekane triklosanem
Szwy podskórne i skórne powlekane triklosanem (Vicryl Plus / Monocryl Plus) służą do zamykania nacięć po pobraniu żyły i sternotomii. Wszystkie rany są sprawdzane przed wypisem ze szpitala, a pacjenci są instruowani, aby w przypadku podejrzenia zakażenia skontaktować się z koordynatorem badania. Ponadto wszyscy pacjenci są kontrolowani po trzydziestu dniach przez pielęgniarkę i kontaktowani telefonicznie sześćdziesiąt dni po operacji w celu oceny infekcji pooperacyjnych za pomocą wcześniej zdefiniowanego kwestionariusza. Objawy zakażenia są oceniane zgodnie z punktacją Asepsis i klasyfikacją CDC. Od wszystkich pacjentów z podejrzeniem infekcji gromadzona jest dokumentacja pacjentów, w tym posiewy bakteryjne i leczenie antybiotykami.
Inne nazwy:
  • Nici Monocryl Plus
  • Szew Vicryl Plus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób z infekcją rany nogi.
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni po operacji serca
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest pooperacyjne zakażenie rany podudzia w ciągu 60 dni po operacji zgodnie z definicją Centrum Kontroli Chorób.
W ciągu 60 dni po operacji serca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Udowodniona hodowla i leczona antybiotykami infekcja rany po operacji serca
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni po operacji serca
W ciągu 60 dni po operacji serca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Anders Jeppsson, MD PhD, Sahlgrenska Univerity Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj