Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты покрытых триклозаном нитей в кардиохирургии

19 декабря 2012 г. обновлено: Anders Jeppssons, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Швы с покрытием из триклозана в кардиохирургии: влияние на инфекции ран ног и затраты

Целью данного исследования является оценка того, уменьшают ли швы с покрытием из триклозана раневые инфекции после забора подкожной вены у пациентов с АКШ. Второстепенными целями являются влияние шовных материалов, покрытых триклозаном, на раневые инфекции грудины и анализ затрат.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Роль шовного материала в развитии послеоперационной раневой инфекции обсуждается на протяжении многих лет. Сообщалось, что на полипропиленовую мононить прилипает меньше бактерий, чем на плетеные полиэфирные нити in vitro, но результаты противоречат нерандомизированному клиническому исследованию, в котором использование шовной нити из монофиламента было определено как независимый фактор риска инфекций раны ноги после АКШ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

392

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 413 45
        • Dep of Cardiovascular Surgery and Anesthesia, Sahlgrenska Univerity Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Включены пациенты, перенесшие плановое АКШ в Университетской больнице Сальгренска с предполагаемым использованием трансплантата подкожной вены.

Критерий исключения:

  • Исключаются пациенты с текущим сепсисом или септицемией, бактериальными инфекциями или известной аллергией на триклозан.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Обычные нити (викрил/монокрил) используются для закрытия ран
ACTIVE_COMPARATOR: Группа А
Шовный материал с покрытием из триклозана (Vicryl Plus / Monocryl Plus) используется для закрытия ран.
Устройство: Шовный материал с покрытием из триклозана
Подкожные и кожные швы, покрытые триклозаном (Викрил Плюс/Монокрил Плюс), используются для закрытия разрезов после забора вены и стернотомии. Все раны осматривают перед выпиской из больницы, и пациентов просят связаться с координатором исследования, если возникнет какое-либо подозрение на инфекцию. Кроме того, все пациенты контролируются через тридцать дней медсестрой и связываются по телефону через шестьдесят дней после операции для оценки послеоперационных инфекций с помощью заранее определенного опросника. Симптомы инфекции классифицируются в соответствии с оценкой асептики и классификацией CDC. Записи пациентов, включая бактериальные культуры и лечение антибиотиками, собираются для всех пациентов с подозрением на инфекцию.
Другие имена:
  • Шовный материал монокрил плюс
  • Шовный материал Vicryl Plus

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля субъектов с инфекцией раны на ноге.
Временное ограничение: В течение 60 дней после операции на сердце
Первичной конечной точкой является послеоперационная инфекция раны голени в течение 60 дней после операции в соответствии с определением Центра контроля заболеваний.
В течение 60 дней после операции на сердце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Подтвержденная культуральным исследованием и леченная антибиотиками раневая инфекция после операции на сердце
Временное ограничение: В течение 60 дней после операции на сердце
В течение 60 дней после операции на сердце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Следователи

  • Главный следователь: Anders Jeppsson, MD PhD, Sahlgrenska Univerity Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (NavyGHB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться