Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triklosaanilla päällystettyjen ompeleiden vaikutukset sydänkirurgiassa

keskiviikko 19. joulukuuta 2012 päivittänyt: Anders Jeppssons, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Triklosaanilla päällystetyt ompeleet sydänkirurgiassa: vaikutukset jalkahaavojen infektioihin ja kustannuksiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentävätkö triklosaanilla päällystetyt ompeleet haavainfektioita verisuonilaskimon keräämisen jälkeen CABG-potilailla. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat triklosaanipinnoitettujen ompeleiden vaikutus rintalastan haavainfektioihin ja kustannusanalyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ompelemateriaalin roolista leikkauksen jälkeisen haavainfektion kehittymisessä on keskusteltu useiden vuosien ajan. On raportoitu, että vähemmän bakteereja kiinnittyy monofilamenttipolypropeeniin kuin punottuihin polyesteriompeleihin in vitro, mutta tulokset vastustavat ei-satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa monofilamenttiompeleiden käyttö tunnistettiin itsenäiseksi riskitekijäksi jalkojen haavainfektioille CABG:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

392

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 45
        • Dep of Cardiovascular Surgery and Anesthesia, Sahlgrenska Univerity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana ovat potilaat, joille tehdään elektiivinen CABG Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa ja joilla on aiottu käyttää jalkalaskimosiirrettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on meneillään oleva sepsis tai septikemia, bakteeri-infektiot tai tiedossa oleva allergia triklosaanille, eivät kuulu tähän.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Haavan sulkemiseen käytetään tavallisia ompeleita (Vicryl / Monocryl).
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A
Triklosaanipinnoitettuja ompeleita (Vicryl Plus / Monocryl Plus) käytetään haavan sulkemiseen
Laite: Triklosaanipinnoitetut ompeleet
Triklosaanilla (Vicryl Plus / Monocryl Plus) päällystettyjä ihonalaisia ​​ja ihon ompeleita käytetään viiltojen sulkemiseen laskimonpoiston ja sternotomian jälkeen. Kaikki haavat tarkastetaan ennen sairaalasta kotiutumista ja potilaita neuvotaan ottamaan yhteyttä tutkimuskoordinaattoriin, jos epäillään infektiota. Lisäksi sairaanhoitaja valvoo kaikkia potilaita kolmenkymmenen päivän kuluttua, ja heihin otetaan yhteyttä puhelimitse kuusikymmentä päivää leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisten infektioiden arvioimiseksi ennalta määritetyn kyselylomakkeen avulla. Infektio-oireet luokitellaan Asepsis-pisteiden ja CDC-luokituksen mukaan. Kaikista potilaista, joilla epäillään infektioita, kerätään potilastiedot, mukaan lukien bakteeriviljelmät ja antibioottihoito.
Muut nimet:
  • Monocryl Plus -ompelu
  • Vicryl Plus -ompelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkahaavainfektion saaneiden henkilöiden osuus.
Aikaikkuna: 60 päivän sisällä sydänleikkauksesta
Ensisijainen päätetapahtuma on leikkauksen jälkeinen jalkahaavatulehdus 60 päivän sisällä leikkauksesta taudinvalvontakeskuksen määritelmän mukaisesti.
60 päivän sisällä sydänleikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Viljelmällä todistettu ja antibiooteilla hoidettu haavatulehdus sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivän sisällä sydänleikkauksen jälkeen
60 päivän sisällä sydänleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Jeppsson, MD PhD, Sahlgrenska Univerity Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 30. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 20. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa