직접적인 레닌 억제와 신장

포함 기준:

• 만 18~75세의 건강한 성인 남녀
• 여성 피험자는 폐경 후이거나 외과적으로 멸균되어야 합니다. 폐경 후 여성은 최초 투여 전 최소 1년 동안 규칙적인 월경 출혈이 없어야 합니다. 폐경은 23.0-116.3 사이의 스크리닝에서 혈장 혈청 FSH 수준으로 확인됩니다. mIU/ml. 외과적 불임 수술을 보고한 여성 피험자는 최초 투약 전 최소 6개월 전에 수술을 받아야 합니다.
• 아이의 아버지가 될 수 있는 남성 피험자는 연구 완료 후 2주 동안 승인된 산아제한 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 18세 미만 피험자 및 75세 이상 피험자
• 당뇨병 및/또는 신장 질환
• 최근 6개월 이내의 심근경색, 뇌졸중 또는 심혈관 재관류/혈관성형술
• 제외된 병용 약물로 치료가 필요한 불안정 협심증 또는 CAD
• 울혈성 심부전과 일치하는 증상의 병력/또는 증상
• 고혈압
• 좌심실 박출률 < 45%의 병력
• 현재 흡연자 또는 니코틴 패치
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 암 또는 2년 이내에 또는 연구가 완료될 때 사망이 예상되는 생명을 위협하는 질병
• 혈청 크레아티닌 >1.4 mg/dl
• 약물 없이 혈청 칼륨 <3.5 또는 >5.2mmol/L
• 혈청 알부민 < 2.0g/dL
• 헤모글로빈 < 11.5g/dL 또는 헤마토크리트 < 34%
• 모든 혈청 AST >/= 60 또는 ALT >/= 75 IU/L
• 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 영향을 미칠 수 있거나 신장 혈역학에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약의 사용은 투약 전 10일 이내에 또는 연구 기간 동안 허용되지 않습니다.
• CYP3A4 억제제(예: 딜티아젬, 케토코나졸, 니페디핀 또는 베라파밀)
• 연구자와 후원자 모두가 승인하지 않는 한, 투약 전 14일(알고 있는 경우 반감기 최소 5일, 더 긴 경우) 이내에 처방약을 사용하는 것은 금지됩니다.
• 약초 제품을 포함한 모든 일반의약품(OTC) 약물의 사용은 연구자와 후원자 모두가 승인하지 않는 한 투약 전 14일 이내에 금지됩니다.
• 첫 투약 전 8주 이내에 400mL 이상의 혈액 기증 또는 손실
• 연구 약물(Aliskiren) 또는 연구 약물 또는 PAH와 유사한 약물 및 이눌린에 대해 알려진 과민성 또는 금기
• 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 변경하거나 위우회술을 포함하여 본 연구 동안 환자 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 외과적 또는 의학적 상태
• 투약 전 12개월 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력 또는 과거 병력으로 나타난 남용의 증거
• 본 연구에 등록 예정일로부터 3주 이내의 급성 감염 및/또는 심각한 질병
• 피험자가 연구를 완료할 수 없게 만들거나 피험자에게 중대한 위험을 초래할 수 있는 연구자의 의견에 있는 모든 의학적 상태
• 연구에서 계획된 투약일로부터 30일 이내에 다른 조사 약물의 투여
• 연구 직원에 의해 결정된 불량한 정맥 주사(IV) 접근