크랜베리 추출물이 화상 환자의 감염에 미치는 영향

행동 양식

설계. 현재 연구는 화상 환자의 감염 발생률에 대한 캡슐 형태의 크랜베리 ​​추출물을 매일 3회 복용하는 효과에 대한 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.

참가자들. 화상으로 고통 받고 네브라스카주 링컨에 있는 세인트 엘리자베스 지역 의료 센터 화상 센터에 입원한 80명의 환자가 제안된 연구에서 진행될 것입니다.

포함 기준. 환자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.

• 환자는 세인트 엘리자베스 지역 의료 센터 화상 부서에 입원합니다.
• 19세 이상.
• 환자의 예상 입원 기간은 7일 이상입니다.
• 환자는 경구 약물 캡슐을 섭취할 수 있습니다.

제외 기준. 다음 중 하나라도 해당되는 경우 환자에게 연구 참여를 요청하지 않습니다.

• 환자는 알려진 감염이 있습니다.
• 환자는 경구 약물 캡슐을 섭취할 수 없습니다.
• 환자는 크랜베리 ​​또는 위약 성분에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
• 환자는 아스피린에 대한 알려진 알레르기가 있습니다(크랜베리에는 살리실산이 함유되어 있을 수 있음).
• 환자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
• 환자들은 와파린을 복용하고 있습니다.
• 신결석증이 알려진 환자.
• Cockroft-Gault 공식으로 예측한 것보다 적은 크레아티닌 청소율로 입증된 신장애 환자.

Ocean Spray Cranberries, Inc.에서 표준화한 크랜베리 ​​추출물은 세인트 엘리자베스 지역 의료 센터 약국의 캡슐에 담겨 있습니다. 각 크랜베리 ​​캡슐에는 500mg의 크랜베리 ​​추출물이 들어 있습니다. 위약 캡슐은 크랜베리 ​​캡슐과 동일하게 보이도록 만들어지며 Saint Elizabeth Regional Medical Center 약국에서도 만들어질 것입니다. 직원 약사가 캡슐을 크랜베리 ​​추출물 그룹과 위약 그룹으로 분리합니다. 담당 약사가 환자를 크랜베리 ​​추출물 그룹 또는 위약 그룹에 무작위로 배정합니다. 데이터 수집과 관련된 환자, 의사 및 연구 직원은 환자 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

절차. 화상 유닛에 입원한 후 의사가 환자가 약물 캡슐을 구두로 섭취할 수 있다고 판단한 후 다른 모든 선택 기준을 충족하는 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 연구 근거 및 절차는 환자에게 설명되고 환자가 참여 의향을 나타내는 경우 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 기본 인구 통계 데이터, 화상/상처 관련 정보 및 기타 감염과 관련된 정보를 입수합니다. 참가자는 위약 또는 크랜베리 ​​그룹에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 병원 입원 후 가능한 한 빨리(또는 경구로 약물 캡슐을 섭취할 수 있는 것으로 간주되는 즉시) 캡슐 1개를 제공받고 첫 번째 복용 후 가능한 한 8시간 가까이에 제공됩니다. 그런 다음 환자는 8시간 투여 일정(즉, 8시간마다 캡슐 1개)에 배치됩니다. 화상 상처는 매일 주치의가 판단하는 감염의 임상 징후가 있는지 검사합니다. 감염이 있는지 여부에 대한 결정은 의사가 특정 기준을 사용하여 수행합니다. 감염 징후가 있으면 상처 부위의 배양을 하고 박테리아 유형을 기록합니다. 초기 감염 후 상처 부위를 관찰하여 치료로 감염이 해결되는지 확인합니다. 치료가 감염을 근절하지 못하는 것 같으면 다른 세균 배양을 하고 세균 분석을 수행하고 기록합니다. 상처 감염 및 상처 모양에 관한 데이터는 환자의 입원 기간 동안 매일 수집됩니다. 또한 각 환자에게 존재하는 모든 감염에 관한 정보는 환자의 전체 입원 기간 동안 매일 기록됩니다. 다른 감염이 있는지 여부에 대한 결정은 특정 기준을 사용하여 의사가 수행합니다.