Efeito do Extrato de Cranberry em Infecções em Pacientes Queimados

Métodos

Projeto. O presente estudo é um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo do efeito de tomar três vezes ao dia doses de extrato de cranberry em forma de cápsula na incidência de infecção em pacientes queimados.

Participantes. Oitenta pacientes sofrendo de queimaduras e internados no Centro Médico Regional Saint Elizabeth Burn Center, Lincoln, NE serão incluídos no estudo proposto.

Critério de inclusão. Os pacientes serão convidados a participar do estudo se os seguintes critérios forem atendidos:

• Os pacientes são internados na Unidade de Queimados do Centro Médico Regional de Saint Elizabeth.
• 19 anos ou mais.
• Os pacientes têm uma internação esperada de 7 dias ou mais.
• Os pacientes são capazes de consumir cápsulas de medicação oral.

Critério de exclusão. Os pacientes não serão convidados a participar do estudo se algum dos seguintes estiver presente:

• Os pacientes têm uma infecção conhecida.
• Os pacientes não são capazes de consumir cápsulas de medicamentos orais.
• Os pacientes têm alguma alergia conhecida a componentes de cranberry ou placebo.
• Os pacientes têm alergia conhecida à aspirina (cranberries podem conter ácido salicílico).
• Os pacientes estão grávidas ou amamentando.
• Os pacientes estão tomando varfarina
• Pacientes com nefrolitíase conhecida.
• Pacientes com insuficiência renal evidenciada por uma depuração de creatinina menor do que a prevista pela fórmula de Cockroft-Gault.

Um extrato de cranberry padronizado pela Ocean Spray Cranberries, Inc. será colocado em cápsulas na farmácia do Saint Elizabeth Regional Medical Center. Cada cápsula de cranberry conterá 500mg de extrato de cranberry. As cápsulas de placebo serão feitas para parecerem idênticas às cápsulas de cranberry e também serão feitas na farmácia do Saint Elizabeth Regional Medical Center. Um farmacêutico da equipe separará as cápsulas em um grupo de extrato de cranberry e um grupo de placebo. Um farmacêutico da equipe atribuirá pacientes aleatoriamente ao grupo extrato de cranberry ou ao grupo placebo. O paciente, os médicos e a equipe de pesquisa envolvidos na coleta de dados serão cegos para a atribuição de grupos de pacientes.

Procedimento. Após a admissão na unidade de queimados e após o médico considerar que o paciente está apto a consumir cápsulas de medicamentos por via oral, os pacientes que atenderem a todos os outros critérios de seleção serão convidados a participar do estudo. A lógica e os procedimentos do estudo serão descritos aos pacientes e o consentimento informado será obtido se os pacientes indicarem vontade de participar. Serão obtidos dados demográficos básicos, informações relacionadas a queimaduras/feridas e informações referentes a quaisquer outras infecções. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo placebo ou para o grupo cranberry. Os participantes receberão uma cápsula o mais rápido possível após a internação hospitalar (ou assim que forem considerados capazes de consumir cápsulas de medicamentos por via oral) e o mais próximo possível de 8 horas após a primeira dose. Os pacientes serão então colocados em um esquema de dosagem de 8 horas (ou seja, uma cápsula a cada 8 horas). As feridas de queimaduras serão examinadas diariamente quanto a quaisquer sinais clínicos de infecção, conforme julgado pelo médico assistente. A determinação se uma infecção está presente ou ausente será feita por um médico utilizando critérios específicos. Se houver sinais de infecção, serão feitas culturas do local da ferida e o tipo bacteriano será registrado. Após a infecção inicial, os locais das feridas serão observados para determinar se as infecções desaparecem com o tratamento. Se o tratamento não parece erradicar a infecção, outra cultura bacteriana será realizada e a análise bacteriana será realizada e registrada. Os dados referentes à infecção da ferida e à aparência da ferida serão coletados diariamente durante a internação do paciente. Além disso, informações referentes a todas as infecções presentes em cada paciente serão registradas diariamente durante toda a internação do paciente. A determinação se outras infecções estão presentes ou ausentes será feita por um médico utilizando critérios específicos.