Effet de l'extrait de canneberge sur les infections chez les patients brûlés

Méthodes

Conception. La présente étude est une étude prospective, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo de l'effet de la prise de trois fois par jour des doses d'extrait de canneberge sous forme de capsule sur l'incidence de l'infection chez les patients brûlés.

Participants. Quatre-vingts patients souffrant de brûlures et admis au Saint Elizabeth Regional Medical Center Burn Center, Lincoln, NE participeront à l'étude proposée.

Critère d'intégration. Les patients seront invités à participer à l'étude si les critères suivants sont remplis :

• Les patients sont admis à l'unité des brûlés du centre médical régional de Saint Elizabeth.
• 19 ans et plus.
• Les patients ont un séjour à l'hôpital prévu de 7 jours ou plus.
• Les patients peuvent consommer des gélules de médicaments par voie orale.

Critère d'exclusion. Les patients ne seront pas invités à participer à l'étude si l'un des éléments suivants est présent :

• Les patients ont une infection connue.
• Les patients ne sont pas en mesure de consommer des gélules de médicaments par voie orale.
• Les patients ont des allergies connues aux composants de la canneberge ou du placebo.
• Les patients ont une allergie connue à l'aspirine (les canneberges peuvent contenir de l'acide salicylique).
• Les patientes sont enceintes ou allaitent.
• Les patients prennent de la warfarine
• Patients atteints de néphrolithiase connue.
• Patients présentant une insuffisance rénale, comme en témoigne une clairance de la créatinine inférieure à celle prédite par la formule de Cockroft-Gault.

Un extrait de canneberge standardisé par Ocean Spray Cranberries, Inc. sera placé dans des gélules à la pharmacie du Saint Elizabeth Regional Medical Center. Chaque capsule de canneberge contiendra 500 mg d'extrait de canneberge. Les capsules de placebo seront conçues pour ressembler aux capsules de canneberge et seront également fabriquées à la pharmacie du centre médical régional de Saint Elizabeth. Un pharmacien du personnel séparera les capsules en un groupe d'extrait de canneberge et un groupe placebo. Un pharmacien du personnel assignera au hasard les patients au groupe extrait de canneberge ou au groupe placebo. Le patient, les médecins et le personnel de recherche impliqués dans la collecte de données ne seront pas informés de l'affectation des groupes de patients.

Procédure. Après l'admission à l'unité des brûlés et après que le médecin a jugé que le patient est capable de consommer des capsules de médicament par voie orale, les patients répondant à tous les autres critères de sélection seront invités à participer à l'étude. La justification et les procédures de l'étude seront décrites aux patients et un consentement éclairé sera obtenu si les patients indiquent leur volonté de participer. Des données démographiques de base, des informations sur les brûlures/blessures et des informations relatives à toute autre infection seront obtenues. Les participants seront assignés au hasard au groupe placebo ou au groupe canneberge. Les participants recevront une capsule dès que possible après leur admission à l'hôpital (ou dès qu'ils auront été jugés capables de consommer des capsules de médicament par voie orale), puis aussi près que possible de 8 heures après la première dose. Les patients seront ensuite placés sur un schéma posologique de 8 heures (c'est-à-dire une capsule toutes les 8 heures). Les brûlures seront examinées quotidiennement pour détecter tout signe clinique d'infection, tel qu'évalué par le médecin traitant. La détermination quant à savoir si une infection est présente ou absente sera faite par un médecin en utilisant des critères spécifiques. Si des signes d'infection sont présents, des cultures du site de la plaie seront prélevées et le type bactérien sera enregistré. Après l'infection initiale, les sites de plaies seront observés pour déterminer si les infections disparaissent avec le traitement. Si le traitement ne semble pas éradiquer l'infection, une autre culture bactérienne sera prélevée et une analyse bactérienne sera effectuée et enregistrée. Les données relatives à l'infection de la plaie et à l'apparence de la plaie seront relevées quotidiennement pendant toute la durée du séjour à l'hôpital du patient. De plus, les informations relatives à toutes les infections présentes chez chaque patient seront enregistrées quotidiennement tout au long du séjour hospitalier du patient. La détermination quant à savoir si d'autres infections sont présentes ou absentes sera faite par un médecin utilisant des critères spécifiques.