복합 가변성 지수 및 프로포폴 레미펜타닐 마취
2010년 11월 3일 업데이트: University Hospital, Bonn
다양한 레미펜타닐 농도 및 표준화된 통증 자극에 대한 복합 가변성 지수의 변화.
이 연구의 목적은 새로운 CVI(Composite Variability Index)가 remifentanil의 효과 구획 농도 변화를 감지할 수 있는지 확인하는 것입니다.
또한, 표준화된 통증 자극에 대한 CVI의 변화가 용량 의존적인지 여부를 검출할 계획이다.
연구 개요
상세 설명
수술 당일 환자는 프로포폴 주입으로 마취를 받습니다. 환자가 무반응 및 무의식 상태(BIS 40-60)이고 정상 상태에 도달하자마자 척골 신경의 전기 자극(파상풍 자극[70mA], 30초, 50Hz)에 의해 표준화된 통증 자극이 적용됩니다. 그룹 1. 그 후 레미펜타닐을 1 ng/ml의 효과 구획 농도 목표에 주입합니다. remifentanil 목표에 도달하면 표준화된 자극이 다시 적용됩니다. 이 절차는 2ng/ml 및 3ng/ml의 remifentanil 표적으로 반복됩니다. 그룹 2에서 레미펜타닐은 3ng/ml에 이어서 2,1 및 0ng/ml의 구획 농도를 달성하는 것을 목표로 합니다.
마지막 고통스러운 자극의 효과를 측정한 후 환자는 수술을 위해 삽관됩니다. 연구 전반에 걸쳐 복합 가변성 지수 및 표준 모니터링이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bonn, 독일, 53115
- University of Bonn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 상태에서 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 임신, 약물 남용, 부정맥, 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
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레미펜타닐 효과 구획 농도 0,1,2,3 ng/ml
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활성 비교기: 그룹 2
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레미펜타닐 효과 구획 농도 3, 2, 1, 0 ng/ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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CVI 대 레미펜타닐 효과 구획 농도 및 고통스러운 자극 후 움직임의 예측 확률
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard K Ellerkmann, M.D., University of Bonn
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CVI_2010
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