Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Composite Variability Index og Propofol Remifentanil Anesthesia

3. november 2010 oppdatert av: University Hospital, Bonn

Endringer i den sammensatte variasjonsindeksen som respons på forskjellige Remifentanil-konsentrasjoner og standardiserte smertefulle stimuli.

Formålet med studien er å finne ut om den nye Composite Variability Index (CVI) er i stand til å oppdage endrede effektromkonsentrasjoner av remifentanil. I tillegg planlegges det å oppdage om endringen i CVI som svar på en standardisert smertefull stimulus er doseavhengig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På operasjonsdagen får pasientene anestesi ved propofolinfusjon. Så snart pasienten ikke reagerer og er bevisstløs (BIS 40-60) og en stabil tilstand oppnås, påføres en standardisert smertefull stimulus ved elektrisk stimulering av ulnarnerven (tetanisk stimulering [70 mA], 30 sekunder, 50 Hz) i gruppe 1. Deretter infunderes remifentanil til et effektromkonsentrasjonsmål på 1 ng/ml. Den standardiserte stimulansen påføres igjen når remifentanilmålet er nådd. Denne prosedyren gjentas med remifentanil-mål på 2 ng/ml og 3 ng/ml. I gruppe 2 er remifentanil målrettet for å oppnå kompartmentkonsentrasjoner på 3 ng/ml etterfulgt av 2,1 og 0 ng/ml.

Etter å ha målt effekten av den siste smertefulle stimulansen intuberes pasienten for operasjon. Gjennom hele studien registreres Composite Variability Index og standard overvåking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53115
        • University of Bonn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår kirurgisk inngrep i generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, rusmisbruk, hjertearytmi, overvekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Legemiddel: økende remifentanilkonsentrasjoner
remifentanil effekt-kompartment konsentrasjoner 0,1,2,3 ng/ml
Aktiv komparator: Gruppe 2
Legemiddel: fallende remifentanilkonsentrasjoner
remifentanil effekt-kompartment konsentrasjoner 3, 2, 1, 0 ng/ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Prediksjonssannsynlighet for CVI versus remifentanil effekt kompartmentkonsentrasjon og versus bevegelse etter smertefull stimulus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard K Ellerkmann, M.D., University of Bonn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CVI_2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere