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Índice de variabilidad compuesto y anestesia con propofol remifentanilo

3 de noviembre de 2010 actualizado por: University Hospital, Bonn

Cambios en el índice de variabilidad compuesto en respuesta a diferentes concentraciones de remifentanilo y estímulos dolorosos estandarizados.

El propósito del estudio es determinar si el nuevo índice de variabilidad compuesto (CVI) es capaz de detectar cambios en las concentraciones de remifentanilo en los compartimentos de efecto. Además, se planea detectar si el cambio en el CVI en respuesta a un estímulo doloroso estandarizado es dosis-dependiente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El día de la cirugía, los pacientes reciben anestesia mediante infusión de propofol. Tan pronto como el paciente no responde y está inconsciente (BIS 40-60) y se alcanza un estado estable, se aplica un estímulo doloroso estandarizado mediante estimulación eléctrica del nervio cubital (estimulación tetánica [70 mA], 30 segundos, 50 Hz) en grupo 1. Posteriormente, se infunde remifentanilo hasta un objetivo de concentración en el compartimento de efecto de 1 ng/ml. El estímulo estandarizado se vuelve a aplicar a medida que se alcanza el objetivo de remifentanilo. Este procedimiento se repite con objetivos de remifentanilo de 2 ng/ml y 3 ng/ml. En el grupo 2, el objetivo de remifentanilo es lograr concentraciones compartimentales de 3 ng/ml seguidas de 2, 1 y 0 ng/ml.

Después de medir el efecto del último estímulo doloroso, se intuba al paciente para la cirugía. A lo largo del estudio se registra el Índice de Variabilidad Compuesta y el seguimiento estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bonn, Alemania, 53115
        • University of Bonn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a procedimiento quirúrgico en anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo, abuso de drogas, arritmia cardiaca, obesidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1
remifentanilo efecto-compartimento concentraciones 0,1,2,3 ng/ml
Comparador activo: Grupo 2
remifentanilo efecto-compartimento concentraciones 3, 2, 1, 0 ng/ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Predicción Probabilidad de IVC versus remifentanilo efecto concentración compartimental y versus movimiento tras estímulo doloroso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard K Ellerkmann, M.D., University of Bonn

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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