- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01234194
Índice de variabilidad compuesto y anestesia con propofol remifentanilo
Cambios en el índice de variabilidad compuesto en respuesta a diferentes concentraciones de remifentanilo y estímulos dolorosos estandarizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El día de la cirugía, los pacientes reciben anestesia mediante infusión de propofol. Tan pronto como el paciente no responde y está inconsciente (BIS 40-60) y se alcanza un estado estable, se aplica un estímulo doloroso estandarizado mediante estimulación eléctrica del nervio cubital (estimulación tetánica [70 mA], 30 segundos, 50 Hz) en grupo 1. Posteriormente, se infunde remifentanilo hasta un objetivo de concentración en el compartimento de efecto de 1 ng/ml. El estímulo estandarizado se vuelve a aplicar a medida que se alcanza el objetivo de remifentanilo. Este procedimiento se repite con objetivos de remifentanilo de 2 ng/ml y 3 ng/ml. En el grupo 2, el objetivo de remifentanilo es lograr concentraciones compartimentales de 3 ng/ml seguidas de 2, 1 y 0 ng/ml.
Después de medir el efecto del último estímulo doloroso, se intuba al paciente para la cirugía. A lo largo del estudio se registra el Índice de Variabilidad Compuesta y el seguimiento estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bonn, Alemania, 53115
- University of Bonn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a procedimiento quirúrgico en anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Embarazo, abuso de drogas, arritmia cardiaca, obesidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo 1
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remifentanilo efecto-compartimento concentraciones 0,1,2,3 ng/ml
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Comparador activo: Grupo 2
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remifentanilo efecto-compartimento concentraciones 3, 2, 1, 0 ng/ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Predicción Probabilidad de IVC versus remifentanilo efecto concentración compartimental y versus movimiento tras estímulo doloroso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard K Ellerkmann, M.D., University of Bonn
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CVI_2010
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