Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złożony wskaźnik zmienności i znieczulenie propofolem remifentanylem

3 listopada 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Bonn

Zmiany złożonego wskaźnika zmienności w odpowiedzi na różne stężenia remifentanylu i standaryzowane bodźce bólowe.

Celem badania jest ustalenie, czy nowy Composite Variability Index (CVI) jest w stanie wykryć zmieniające się stężenia remifentanylu w kompartmentach efektów. Ponadto planowane jest wykrycie, czy zmiana CVI w odpowiedzi na standaryzowany bodziec bólowy jest zależna od dawki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W dniu zabiegu pacjenci otrzymują znieczulenie w postaci wlewu propofolu. Gdy tylko pacjent traci przytomność i nie reaguje (BIS 40-60) i osiąga stan stacjonarny, aplikowany jest standaryzowany bodziec bólowy poprzez elektryczną stymulację nerwu łokciowego (stymulacja tężcowa [70 mA], 30 sekund, 50 Hz) w grupa 1. Następnie remifentanyl podaje się w infuzji do osiągnięcia docelowego stężenia w kompartmencie działania wynoszącego 1 ng/ml. Standaryzowany bodziec jest aplikowany ponownie po osiągnięciu celu remifentanylu. Procedurę tę powtarza się z docelowymi stężeniami remifentanylu 2 ng/ml i 3 ng/ml. W grupie 2 remifentanyl ma wpływać na stężenia w kompartmentach 3 ng/ml, a następnie 2, 1 i 0 ng/ml.

Po zmierzeniu efektu ostatniego bodźca bólowego pacjent jest intubowany do zabiegu. W trakcie badania rejestrowany jest złożony wskaźnik zmienności i standardowy monitoring.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bonn, Niemcy, 53115
        • University of Bonn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, nadużywanie narkotyków, zaburzenia rytmu serca, otyłość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Lek: wzrastające stężenie remifentanylu
stężenia remifentanylu w przedziale działania 0,1,2,3 ng/ml
Aktywny komparator: Grupa 2
Lek: spadające stężenie remifentanylu
stężenia remifentanylu w przedziale działania 3, 2, 1, 0 ng/ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Przewidywanie Prawdopodobieństwo CVI w porównaniu ze stężeniem kompartmentu efektu remifentanylu i ruchem po bodźcu bolesnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard K Ellerkmann, M.D., University of Bonn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVI_2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj