- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01234194
Índice de Variabilidade Composto e Propofol Remifentanil Anestesia
Alterações no Índice de Variabilidade Composto em Resposta a Diferentes Concentrações de Remifentanil e Estímulos Dolorosos Padronizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No dia da cirurgia, os pacientes recebem anestesia por infusão de propofol. Assim que o paciente não responde e fica inconsciente (BIS 40-60) e um estado estável é alcançado, um estímulo doloroso padronizado é aplicado por estimulação elétrica do nervo ulnar (estimulação tetânica [70 mA], 30 segundos, 50 Hz) em grupo 1. Em seguida, o remifentanil é infundido para um alvo de concentração do compartimento de efeito de 1 ng/ml. O estímulo padronizado é aplicado novamente quando o alvo do remifentanil é atingido. Este procedimento é repetido com alvos de remifentanil de 2 ng/ml e 3 ng/ml. No grupo 2, o remifentanil é direcionado para efetuar concentrações de compartimento de 3 ng/ml, seguidas de 2,1 e 0 ng/ml.
Após medir o efeito do último estímulo doloroso, o paciente é intubado para a cirurgia. Ao longo do estudo, o Índice de Variabilidade Composto e o monitoramento padrão são registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bonn, Alemanha, 53115
- University of Bonn
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a procedimento cirúrgico sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Gravidez, abuso de drogas, arritmia cardíaca, obesidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
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concentrações do compartimento de efeito de remifentanil 0,1,2,3 ng/ml
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Comparador Ativo: Grupo 2
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concentrações de compartimento de efeito de remifentanil 3, 2, 1, 0 ng/ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Probabilidade de predição de IVC versus concentração do compartimento de efeito do remifentanil e versus movimento após estímulo doloroso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard K Ellerkmann, M.D., University of Bonn
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CVI_2010
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