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Índice de Variabilidade Composto e Propofol Remifentanil Anestesia

3 de novembro de 2010 atualizado por: University Hospital, Bonn

Alterações no Índice de Variabilidade Composto em Resposta a Diferentes Concentrações de Remifentanil e Estímulos Dolorosos Padronizados.

O objetivo do estudo é determinar se o novo Índice de Variabilidade Composto (CVI) é capaz de detectar alterações nas concentrações do compartimento de efeito de remifentanil. Além disso, pretende-se detectar se a alteração do IVC em resposta a um estímulo doloroso padronizado é dose-dependente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No dia da cirurgia, os pacientes recebem anestesia por infusão de propofol. Assim que o paciente não responde e fica inconsciente (BIS 40-60) e um estado estável é alcançado, um estímulo doloroso padronizado é aplicado por estimulação elétrica do nervo ulnar (estimulação tetânica [70 mA], 30 segundos, 50 Hz) em grupo 1. Em seguida, o remifentanil é infundido para um alvo de concentração do compartimento de efeito de 1 ng/ml. O estímulo padronizado é aplicado novamente quando o alvo do remifentanil é atingido. Este procedimento é repetido com alvos de remifentanil de 2 ng/ml e 3 ng/ml. No grupo 2, o remifentanil é direcionado para efetuar concentrações de compartimento de 3 ng/ml, seguidas de 2,1 e 0 ng/ml.

Após medir o efeito do último estímulo doloroso, o paciente é intubado para a cirurgia. Ao longo do estudo, o Índice de Variabilidade Composto e o monitoramento padrão são registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bonn, Alemanha, 53115
        • University of Bonn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a procedimento cirúrgico sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Gravidez, abuso de drogas, arritmia cardíaca, obesidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
concentrações do compartimento de efeito de remifentanil 0,1,2,3 ng/ml
Comparador Ativo: Grupo 2
concentrações de compartimento de efeito de remifentanil 3, 2, 1, 0 ng/ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Probabilidade de predição de IVC versus concentração do compartimento de efeito do remifentanil e versus movimento após estímulo doloroso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard K Ellerkmann, M.D., University of Bonn

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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