Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmävariabiliteettiindeksi ja propofoliremifentaniilianestesia

keskiviikko 3. marraskuuta 2010 päivittänyt: University Hospital, Bonn

Muutokset yhdistelmävaihteluindeksissä vasteena erilaisiin remifentaniilipitoisuuksiin ja standardoituihin kivuliaita ärsykkeisiin.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö uusi Composite Variability Index (CVI) havaitsemaan muuttuvia remifentaniilin vaikutusosaston pitoisuuksia. Lisäksi suunnitellaan havaitsemaan, onko CVI:n muutos vasteena standardoituun kivuliaiseen ärsykkeeseen annoksesta riippuvainen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauspäivänä potilaat saavat anestesian propofoli-infuusiolla. Heti kun potilas on reagoimaton ja tajuton (BIS 40-60) ja vakaa tila on saavutettu, käytetään standardoitua kivuliasta ärsykettä kyynärluuhermon sähköisellä stimulaatiolla (tetaaninen stimulaatio [70 mA], 30 sekuntia, 50 Hz) ryhmä 1. Tämän jälkeen remifentaniilia infusoidaan vaikutusosaston konsentraatiotavoitteeseen 1 ng/ml. Standardoitua ärsykettä käytetään uudelleen, kun remifentaniilitavoite saavutetaan. Tämä menettely toistetaan remifentaniilikohteilla 2 ng/ml ja 3 ng/ml. Ryhmässä 2 remifentaniilin tavoitteena on saada aikaan 3 ng/ml, jonka jälkeen 2,1 ja 0 ng/ml, osastokonsentraatiot.

Viimeisen tuskallisen ärsykkeen vaikutuksen mittaamisen jälkeen potilas intuboidaan leikkausta varten. Koko tutkimuksen ajan kirjataan komposiittivaihteluindeksi ja standardiseuranta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bonn, Saksa, 53115
        • University of Bonn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, huumeiden väärinkäyttö, sydämen rytmihäiriöt, liikalihavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
Lääke: nousevat remifentaniilipitoisuudet
remifentaniilin vaikutusosaston pitoisuudet 0,1,2,3 ng/ml
Active Comparator: Ryhmä 2
Lääke: remifentaniilipitoisuuksien lasku
remifentaniilin vaikutusosaston pitoisuudet 3, 2, 1, 0 ng/ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
CVI:n todennäköisyyden ennuste verrattuna remifentaniilin vaikutusosaston pitoisuuteen ja liikkeeseen kivuliaita ärsykkeitä vastaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bonn

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard K Ellerkmann, M.D., University of Bonn

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CVI_2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa