Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index variability kompozitu a anestezie propofol remifentanil

3. listopadu 2010 aktualizováno: University Hospital, Bonn

Změny indexu variability kompozitu v reakci na různé koncentrace remifentanilu a standardizované bolestivé podněty.

Účelem studie je určit, zda je nový index variability kompozitu (CVI) schopen detekovat měnící se kompartmentové koncentrace remifentanilu. Kromě toho je plánováno zjistit, zda je změna CVI v reakci na standardizovaný bolestivý podnět závislá na dávce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V den operace dostávají pacienti anestezii infuzí propofolu. Jakmile pacient nereaguje a je v bezvědomí (BIS 40-60) a je dosaženo ustáleného stavu, je aplikován standardizovaný bolestivý stimul elektrickou stimulací loketního nervu (tetanická stimulace [70 mA], 30 sekund, 50 Hz) v skupina 1. Poté je remifentanil podáván infuzí do cílové koncentrace účinného kompartmentu 1 ng/ml. Po dosažení cíle remifentanilu se znovu aplikuje standardizovaný stimul. Tento postup se opakuje s cílovými hodnotami remifentanilu 2 ng/ml a 3 ng/ml. Ve skupině 2 je cílem remifentanilu dosáhnout kompartmentových koncentrací 3 ng/ml následovaných 2,1 a 0 ng/ml.

Po změření účinku posledního bolestivého podnětu je pacient intubován k operaci. V průběhu studie se zaznamenává index variability kompozitu a standardní monitorování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bonn, Německo, 53115
        • University of Bonn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující chirurgický zákrok v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, zneužívání drog, srdeční arytmie, obezita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Lék: rostoucí koncentrace remifentanilu
koncentrace remifentanilu efekt-kompartment 0,1,2,3 ng/ml
Aktivní komparátor: Skupina 2
Lék: klesající koncentrace remifentanilu
koncentrace remifentanilu efekt-kompartment 3, 2, 1, 0 ng/ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Predikce Pravděpodobnost CVI versus koncentrace kompartmentu účinku remifentanilu a versus pohyb po bolestivém stimulu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bonn

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard K Ellerkmann, M.D., University of Bonn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CVI_2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit