复合变异指数与异丙酚瑞芬太尼麻醉
2010年11月3日 更新者：University Hospital, Bonn
响应不同瑞芬太尼浓度和标准化疼痛刺激的复合变异指数的变化。
该研究的目的是确定新的综合变异性指数 (CVI) 是否能够检测瑞芬太尼的变化效应室浓度。
此外，计划检测 CVI 响应标准化疼痛刺激的变化是否具有剂量依赖性。
研究概览
详细说明
手术当天，患者接受异丙酚输注麻醉。 一旦患者无反应和失去知觉 (BIS 40-60) 并达到稳定状态，通过尺神经电刺激（强直刺激 [70 mA]，30 秒，50 Hz）施加标准化疼痛刺激第 1 组。此后将瑞芬太尼输注至 1 ng/ml 的效应室浓度目标。 当达到瑞芬太尼目标时，再次应用标准化刺激。 用 2 ng/ml 和 3ng/ml 的瑞芬太尼目标重复该过程。 在第 2 组中，瑞芬太尼的目标是影响隔室浓度为 3 ng/ml，然后是 2,1 和 0 ng/ml。
在测量最后一次疼痛刺激的影响后，为患者插管进行手术。 在整个研究过程中，记录综合变异性指数和标准监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bonn、德国、53115
- University of Bonn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下接受外科手术的患者
排除标准：
- 怀孕、药物滥用、心律失常、肥胖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组
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瑞芬太尼效应室浓度 0,1,2,3 ng/ml
|
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有源比较器：第 2 组
|
瑞芬太尼效应室浓度 3、2、1、0 ng/ml
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
CVI 与瑞芬太尼效应室浓度和疼痛刺激后运动的预测概率
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard K Ellerkmann, M.D.、University of Bonn
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月3日
首次发布 (估计)
2010年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月3日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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