Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Composite Variability Index og Propofol Remifentanil Anesthesia

3. november 2010 opdateret af: University Hospital, Bonn

Ændringer i det sammensatte variabilitetsindeks som reaktion på forskellige Remifentanil-koncentrationer og standardiserede smertefulde stimuli.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om det nye Composite Variability Index (CVI) er i stand til at detektere ændrede effektkompartmentkoncentrationer af remifentanil. Derudover planlægges det at opdage, om ændringen i CVI som reaktion på en standardiseret smertefuld stimulus er dosisafhængig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På operationsdagen får patienterne bedøvelse ved propofol-infusion. Så snart patienten ikke reagerer og er bevidstløs (BIS 40-60), og der er opnået en steady state, påføres en standardiseret smertefuld stimulus ved elektrisk stimulering af ulnarnerven (tetanisk stimulation [70 mA], 30 sekunder, 50 Hz) i gruppe 1. Derefter infunderes remifentanil til en effektkompartementkoncentration på 1 ng/ml. Den standardiserede stimulus anvendes igen, efterhånden som remifentanil-målet nås. Denne procedure gentages med remifentanil-mål på 2 ng/ml og 3 ng/ml. I gruppe 2 er remifentanil målrettet til at påvirke kompartmentkoncentrationer på 3 ng/ml efterfulgt af 2,1 og 0 ng/ml.

Efter måling af effekten af ​​den sidste smertefulde stimulus intuberes patienten til operation. Gennem hele undersøgelsen registreres Composite Variability Index og standardovervågning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53115
        • University of Bonn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår kirurgisk indgreb i generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, stofmisbrug, hjertearytmi, fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Medicin: stigende remifentanil-koncentrationer
remifentanil effekt-kompartment koncentrationer 0,1,2,3 ng/ml
Aktiv komparator: Gruppe 2
Medicin: faldende remifentanil-koncentrationer
remifentanil effekt-kompartment koncentrationer 3, 2, 1, 0 ng/ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forudsigelse Sandsynlighed for CVI versus remifentanil effekt rumkoncentration og versus bevægelse efter smertefuld stimulus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard K Ellerkmann, M.D., University of Bonn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2010

Først opslået (Skøn)

4. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVI_2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner