Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Composite Variability Index och Propofol Remifentanil Anesthesia

3 november 2010 uppdaterad av: University Hospital, Bonn

Förändringar i Composite Variability Index som svar på olika Remifentanil-koncentrationer och standardiserade smärtsamma stimuli.

Syftet med studien är att fastställa om det nya Composite Variability Index (CVI) är kapabelt att detektera förändrade effektkompartmentkoncentrationer av remifentanil. Dessutom är det planerat att upptäcka om förändringen i CVI som svar på en standardiserad smärtsam stimulans är dosberoende.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På operationsdagen får patienterna anestesi genom propofolinfusion. Så snart patienten inte svarar och är medvetslös (BIS 40-60) och ett stabilt tillstånd uppnås, appliceras en standardiserad smärtsam stimulans genom elektrisk stimulering av ulnarnerven (tetanisk stimulering [70 mA], 30 sekunder, 50 Hz) i grupp 1. Därefter infunderas remifentanil till en effektkompartmentkoncentration på 1 ng/ml. Den standardiserade stimulansen appliceras igen när remifentanilmålet nås. Denna procedur upprepas med remifentanilmål på 2 ng/ml och 3 ng/ml. I grupp 2 är remifentanil inriktat på att åstadkomma kompartmentkoncentrationer på 3 ng/ml följt av 2,1 och 0 ng/ml.

Efter att ha mätt effekten av den sista smärtsamma stimulansen intuberas patienten för operation. Under hela studien registreras Composite Variability Index och standardövervakning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53115
        • University of Bonn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår kirurgiskt ingrepp i generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, drogmissbruk, hjärtarytmi, fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
Läkemedel: stigande remifentanilkoncentrationer
remifentanil effekt-kompartment koncentrationer 0,1,2,3 ng/ml
Aktiv komparator: Grupp 2
Läkemedel: fallande remifentanilkoncentrationer
remifentanil effekt-kompartment koncentrationer 3, 2, 1, 0 ng/ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förutsägelse Sannolikhet för CVI kontra remifentanil effekt kompartmentkoncentration och kontra rörelse efter smärtsam stimulans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Utredare

  • Huvudutredare: Richard K Ellerkmann, M.D., University of Bonn

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2010

Första postat (Uppskatta)

4 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CVI_2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mått på nociception

Kliniska prövningar på stigande remifentanilkoncentrationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera