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Zusammengesetzter Variabilitätsindex und Propofol-Remifentanil-Anästhesie

3. November 2010 aktualisiert von: University Hospital, Bonn

Veränderungen im zusammengesetzten Variabilitätsindex als Reaktion auf unterschiedliche Remifentanil-Konzentrationen und standardisierte Schmerzreize.

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob der neue Composite Variability Index (CVI) in der Lage ist, sich ändernde Wirkungskompartimentkonzentrationen von Remifentanil zu erkennen. Darüber hinaus soll festgestellt werden, ob die Veränderung des CVI als Reaktion auf einen standardisierten Schmerzreiz dosisabhängig ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Am Tag der Operation erhalten die Patienten eine Anästhesie mittels Propofol-Infusion. Sobald der Patient nicht mehr ansprechbar und bewusstlos ist (BIS 40-60) und ein stabiler Zustand erreicht ist, wird durch elektrische Stimulation des Nervus ulnaris (tetanische Stimulation [70 mA], 30 Sekunden, 50 Hz) ein standardisierter Schmerzreiz ausgelöst Gruppe 1. Danach wird Remifentanil bis zu einer Zielkonzentration im Wirkungskompartiment von 1 ng/ml infundiert. Der standardisierte Reiz wird erneut angewendet, wenn der Remifentanil-Zielwert erreicht ist. Dieses Verfahren wird mit Remifentanil-Zielwerten von 2 ng/ml und 3 ng/ml wiederholt. In Gruppe 2 soll Remifentanil Konzentrationen im Wirkungskompartiment von 3 ng/ml erreichen, gefolgt von 2,1 und 0 ng/ml.

Nachdem die Wirkung des letzten Schmerzreizes gemessen wurde, wird der Patient für die Operation intubiert. Während der gesamten Studie werden der Composite Variability Index und die Standardüberwachung aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bonn, Deutschland, 53115
        • University of Bonn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unter Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Drogenmissbrauch, Herzrhythmusstörungen, Fettleibigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Arzneimittel: steigende Remifentanil-Konzentrationen
Remifentanil-Wirkkompartimentkonzentrationen 0,1,2,3 ng/ml
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Arzneimittel: sinkende Remifentanil-Konzentrationen
Remifentanil-Wirkkompartimentkonzentrationen 3, 2, 1, 0 ng/ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vorhersagewahrscheinlichkeit von CVI im Vergleich zur Konzentration des Remifentanil-Wirkkompartiments und im Vergleich zur Bewegung nach schmerzhaftem Reiz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard K Ellerkmann, M.D., University of Bonn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CVI_2010

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