Indice di variabilità composito e anestesia con propofol remifentanil
Cambiamenti nell'indice di variabilità composito in risposta a diverse concentrazioni di remifentanil e stimoli dolorosi standardizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il giorno dell'intervento, i pazienti ricevono l'anestesia mediante infusione di propofol. Non appena il paziente non risponde e perde conoscenza (BIS 40-60) e viene raggiunto uno stato stazionario, viene applicato uno stimolo doloroso standardizzato mediante stimolazione elettrica del nervo ulnare (stimolazione tetanica [70 mA], 30 secondi, 50 Hz) in gruppo 1. Successivamente il remifentanil viene infuso fino a raggiungere un target di concentrazione del compartimento ad effetto di 1 ng/ml. Lo stimolo standardizzato viene applicato nuovamente quando viene raggiunto il target di remifentanil. Questa procedura viene ripetuta con target di remifentanil di 2 ng/ml e 3 ng/ml. Nel gruppo 2 remifentanil ha lo scopo di influenzare le concentrazioni compartimentali di 3 ng/ml seguite da 2,1 e 0 ng/ml.
Dopo aver misurato l'effetto dell'ultimo stimolo doloroso, il paziente viene intubato per essere operato. Durante lo studio vengono registrati l'indice di variabilità composito e il monitoraggio standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Bonn, Germania, 53115
- University of Bonn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, abuso di droghe, aritmie cardiache, obesità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1
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concentrazioni del compartimento ad effetto di remifentanil 0,1,2,3 ng/ml
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Comparatore attivo: Gruppo 2
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concentrazioni del compartimento ad effetto di remifentanil 3, 2, 1, 0 ng/ml
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Previsione Probabilità di CVI rispetto alla concentrazione del compartimento effetto remifentanil e rispetto al movimento dopo stimolo doloroso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard K Ellerkmann, M.D., University of Bonn
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVI_2010
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