자기공명영상(MRI)에 의한 간 지방 정량화 - 수술 후 합병증 예측 (MRsteatosis)
2012년 2월 7일 업데이트: University of Zurich
자기 공명 영상(MRI)에 의한 간 지방 정량화: 주요 간 절제술 후 수술 후 합병증 예측을 위한 새로운 도구?
본 연구의 목적은 간 대수술 전 자기공명영상(Magnetic Resonant Imaging, MRI)을 통해 간 지방 함량(LFC)을 객관적으로 정량화하고 수술 후 합병증과의 연관성을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
생검에 대한 간 지방증의 표준 조직학적 평가에서 전문 병리학자 사이에 동의가 부족합니다.
주요 간 절제술 후 수술 후 합병증에 대한 다양한 등급의 지방증의 영향은 논란의 여지가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Interventional and Diagnostic Radiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 주요 간 절제술(>= 3 절제된 부분).
- 수술 전 자기공명영상(MRI)을 받은 환자.
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 간 수술을 받았으나 < 3 분절이 절제된 환자(예: 쐐기 간 절제술).
- 수술 전 MRI를 받지 않은 환자
- 18세 미만의 환자 연령.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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주요 간 절제술
이 단일 코호트/그룹에는 수술 전 자기 공명 영상(MRI)을 받고 주요 간 절제술(>=3 세그먼트)을 받은 모든 연속 환자가 포함됩니다.
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기존의 수술 전 MRI
다른 이름들:
>= 3 간 분절의 간절제술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 수술 후 합병증이 있는 환자(Clavien-Dindo Grade ≥IV)의 MRI에서 간 지방 함량의 백분율
기간: 2010년 12월
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MRI로 측정한 간 지방 함량은 지방 신호 분율(FSF)로 계산된 동위상/비위상 영상을 사용합니다. 외과 합병증의 Clavien-Dindo 분류: 등급 I: 치료가 필요하지 않은 정상적인 수술 후 과정에서 벗어난 모든 편차. 2등급: 약물을 통한 약물 치료가 필요함. 등급 III: 수술, 내시경 또는 방사선 개입이 필요합니다. 등급 IV: IC/ICU 관리가 필요한 생명을 위협하는 합병증. 등급 V: 환자의 사망 |
2010년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 ALT(Alanine Transaminase) 수치
기간: 2010년 12월
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Alanine Transaminase는 일반적으로 간 건강을 결정하기 위해 간세포 손상 진단 평가의 일부로 임상적으로 측정됩니다.
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2010년 12월
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수술 중 실혈
기간: 2010년 12월
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수술 중 실혈량은 수술 시작부터 수술 종료까지의 총 실혈량으로 정의하였다.
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2010년 12월
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작동 시간
기간: 2010년 12월
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작업 시간은 작업 시작부터 종료까지의 총 시간(분)으로 측정되었습니다.
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2010년 12월
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중환자실(ICU) 체류
기간: 2010년 12월
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집중 치료실(ICU) 체류는 환자가 ICU에서 관리된 총 일수에 따라 계산되었습니다.
여기에는 여러 ICU 입원도 포함됩니다.
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2010년 12월
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입원
기간: 2010년 12월
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환자의 입원기간은 환자가 입원한 총 일수에 따라 계산하였다.
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2010년 12월
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비용
기간: 2010년 12월
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총 입원 비용은 각 환자에 대해 유로로 계산되었습니다.
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2010년 12월
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수술 후 합병증의 종류
기간: 2010년 12월
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간부전, 다기관부전, 출혈, 담즙 누출, 패혈증 등 간 수술과 관련된 수술 후 합병증에는 여러 가지 유형이 있습니다.
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2010년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Zurich, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Raptis DA, Fischer MA, Graf R, Nanz D, Weber A, Moritz W, Tian Y, Oberkofler CE, Clavien PA. MRI: the new reference standard in quantifying hepatic steatosis? Gut. 2012 Jan;61(1):117-27. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300155. Epub 2011 Oct 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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