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Leberfettquantifizierung durch Magnetresonanztomographie (MRT) – Vorhersage postoperativer Komplikationen (MRsteatosis)

7. Februar 2012 aktualisiert von: University of Zurich

Leberfettquantifizierung durch Magnetresonanztomographie (MRT): Ein neuartiges Instrument zur Vorhersage postoperativer Komplikationen nach großer Leberresektion?

Der Zweck dieser Studie ist die objektive Quantifizierung des Leberfettgehalts (LFC) durch Magnetresonanztomographie (MRT) vor größeren Leberoperationen und die Untersuchung seines Zusammenhangs mit postoperativen Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der standardmäßigen histologischen Beurteilung der hepatischen Steatose bei der Biopsie besteht unter erfahrenen Pathologen keine Übereinstimmung. Der Einfluss unterschiedlicher Steatosegrade auf postoperative Komplikationen nach großer Leberresektion bleibt umstritten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Interventional and Diagnostic Radiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kliniken der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Größere Leberresektion (>= 3 resezierte Segmente).
  • Patienten, die eine präoperative Magnetresonanztomographie (MRT) erhalten haben.
  • Patient über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Leberoperation unterzogen haben, aber < 3 Segmente reseziert wurden (z. Keilleberresektion).
  • Patient, der kein präoperatives MRT erhalten hat
  • Patientenalter unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Große Leberresektion
Diese einzelne Kohorte/Gruppe umfasst alle konsekutiven Patienten, die eine präoperative Magnetresonanztomographie (MRT) erhalten und sich einer größeren Leberresektion (>=3 Segmente) unterzogen haben.
Sonstiges: Nicht-invasive Magnetresonanztomographie (MRT)
Konventionelle präoperative MRT
Andere Namen:
  • Magnetresonanztomographie
Verfahren: Große Leberresektion
Hepatektomie von >= 3 Lebersegmenten
Andere Namen:
  • Hepatektomie = Leberresektion durch offene Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz des Leberfettgehalts im MRT bei Patienten mit schwerwiegenden postoperativen Komplikationen (Clavien-Dindo-Grad ≥IV)
Zeitfenster: Dezember 2010

Der durch MRT gemessene Leberfettgehalt verwendet die In-Phase/Out-of-Phase-Bildgebung, die in Bezug auf die Fettsignalfraktion (FSF) berechnet wird.

Die Clavien-Dindo-Klassifikation chirurgischer Komplikationen:

Grad I: Jede Abweichung vom normalen postoperativen Verlauf ohne Behandlungsbedarf. Grad II: Erfordert eine pharmakologische Behandlung mit Medikamenten. Grad III: Erfordert einen chirurgischen, endoskopischen oder radiologischen Eingriff. Grad IV: Lebensbedrohliche Komplikation, die ein IC/ICU-Management erfordert. Grad V: Tod eines Patienten
Dezember 2010

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Alanin-Transaminase (ALT)-Spiegel
Zeitfenster: Dezember 2010
Alanin-Transaminase wird üblicherweise klinisch als Teil einer diagnostischen Bewertung einer hepatozellulären Schädigung gemessen, um die Lebergesundheit zu bestimmen.
Dezember 2010
Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: Dezember 2010
Der intraoperative Blutverlust wurde nach dem Gesamtvolumen des Blutverlustes vom Beginn bis zum Ende der Operation definiert.
Dezember 2010
Betriebszeit
Zeitfenster: Dezember 2010
Die Operationsdauer wurde anhand der Gesamtminuten vom Beginn der Operation bis zum Ende gemessen.
Dezember 2010
Aufenthalt auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: Dezember 2010
Der Aufenthalt auf der Intensivstation (ICU) wurde anhand der Gesamtzahl der Tage berechnet, an denen die Patienten auf der Intensivstation behandelt wurden. Dazu gehörten auch mehrere Intensivaufenthalte.
Dezember 2010
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Dezember 2010
Der Krankenhausaufenthalt des Patienten wurde anhand der Gesamtzahl der Tage berechnet, an denen der Patient im Krankenhaus war.
Dezember 2010
Kosten
Zeitfenster: Dezember 2010
Die gesamten Krankenhauskosten wurden für jeden Patienten in Euro berechnet.
Dezember 2010
Art der postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: Dezember 2010
Es gibt verschiedene Arten von postoperativen Komplikationen im Zusammenhang mit Leberoperationen, wie z. B. Leberversagen, Multiorganversagen, Blutungen, Gallenlecks und Sepsis.
Dezember 2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Zurich, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRI_Steatosis_Outcomes

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