Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace jaterního tuku pomocí magnetické rezonance (MRI) – Predikce pooperačních komplikací (MRsteatosis)

7. února 2012 aktualizováno: University of Zurich

Kvantifikace jaterního tuku pomocí magnetické rezonance (MRI): nový nástroj pro predikci pooperačních komplikací po velké resekci jater?

Účelem této studie je objektivně kvantifikovat obsah tuku v játrech (LFC) pomocí magnetické rezonance (MRI) před velkou operací jater a prozkoumat jeho souvislost s pooperačními komplikacemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi odbornými patology neexistuje shoda ve standardním histologickém hodnocení steatózy jater při biopsii. Vliv různých stupňů steatózy na pooperační komplikace po velké resekci jater zůstává kontroverzní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Interventional and Diagnostic Radiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kliniky primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velká resekce jater (>= 3 resekované segmenty).
  • Pacienti, kteří podstoupili předoperační zobrazení magnetickou rezonancí (MRI).
  • Pacient starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci jater, ale byly resekovány < 3 segmenty (např. klínová resekce jater).
  • Pacient, který nedostal předoperační MRI
  • Věk pacienta méně než 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Velká resekce jater
Tato jediná kohorta/skupina bude zahrnovat všechny po sobě jdoucí pacienty, kteří podstoupili předoperační zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) a podstoupili rozsáhlou resekci jater (>=3 segmenty).
Jiný: Neinvazivní zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Konvenční předoperační MRI
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance
Postup: Velká resekce jater
Hepatektomie >= 3 jaterních segmentů
Ostatní jména:
  • Hepatektomie = resekce jater otevřenou operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento obsahu tuku v játrech na MRI u pacientů se závažnými pooperačními komplikacemi (stupeň Clavien-Dindo ≥IV)
Časové okno: Prosince 2010

Obsah tuku v játrech, měřený pomocí MRI, využívá zobrazování ve fázi/mimo fázi vypočítané jako frakce signálu tuku (FSF).

Klasifikace chirurgických komplikací Clavien-Dindo:

Stupeň I: Jakákoli odchylka od normálního pooperačního průběhu bez nutnosti léčby. Stupeň II: Vyžaduje farmakologickou léčbu léky. Stupeň III: Vyžaduje chirurgický, endoskopický nebo radiologický zákrok. Stupeň IV: Život ohrožující komplikace vyžadující léčbu IC/JIP. Stupeň V: Smrt pacienta
Prosince 2010

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační hladiny alanintransaminázy (ALT).
Časové okno: Prosince 2010
Alanintransamináza se běžně měří klinicky jako součást diagnostického hodnocení hepatocelulárního poškození, aby se určilo zdraví jater.
Prosince 2010
Intraoperační krevní ztráta
Časové okno: Prosince 2010
Peroperační krevní ztráta byla definována podle celkového objemu krevní ztráty od začátku do konce operace.
Prosince 2010
Provozní doba
Časové okno: Prosince 2010
Doba trvání operace byla měřena podle celkových minut od začátku operace do konce.
Prosince 2010
Pobyt na jednotce intenzivní péče (JIP).
Časové okno: Prosince 2010
Pobyt na jednotce intenzivní péče (JIP) byl vypočítán podle celkového počtu dnů, kdy byli pacienti na JIP ošetřováni. To zahrnovalo i vícenásobné přijetí na JIP.
Prosince 2010
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Prosince 2010
Pobyt pacienta v nemocnici byl vypočítán podle celkového počtu dní, kdy byl pacient hospitalizován.
Prosince 2010
Náklady
Časové okno: Prosince 2010
Celkové nemocniční náklady byly vypočteny pro každého pacienta v eurech.
Prosince 2010
Typ pooperačních komplikací
Časové okno: Prosince 2010
Existuje několik různých typů pooperačních komplikací spojených s operací jater, jako je selhání jater, multiorgánové selhání, krvácení, únik žluči a sepse.
Prosince 2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Zurich, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRI_Steatosis_Outcomes

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit