Quantificação de Gordura Hepática por Ressonância Magnética (RM) - Previsão de Complicações Pós-Operatórias (MRsteatosis)
7 de fevereiro de 2012 atualizado por: University of Zurich
Quantificação de gordura hepática por ressonância magnética (MRI): uma nova ferramenta para prever complicações pós-operatórias após grandes ressecções hepáticas?
O objetivo deste estudo é quantificar objetivamente o conteúdo de gordura hepática (LFC) por ressonância magnética (MRI) antes da cirurgia hepática de grande porte e investigar sua associação com complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe falta de concordância entre os patologistas especialistas na avaliação histológica padrão da esteatose hepática na biópsia.
O impacto de diferentes graus de esteatose nas complicações pós-operatórias após grandes ressecções hepáticas permanece controverso.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center
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Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Interventional and Diagnostic Radiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínicas de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- Ressecção hepática maior (>= 3 segmentos ressecados).
- Pacientes que receberam uma ressonância magnética pré-operatória (MRI).
- Paciente maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia hepática, mas < 3 segmentos foram ressecados (por exemplo, ressecção hepática em cunha).
- Paciente que não recebeu ressonância magnética pré-operatória
- Paciente com idade inferior a 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grande ressecção hepática
Este único Coorte/Grupo incluirá todos os pacientes consecutivos que receberam ressonância magnética (MRI) pré-operatória e foram submetidos a ressecção hepática maior (>=3 segmentos).
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RM pré-operatória convencional
Outros nomes:
Hepatectomia de >= 3 segmentos hepáticos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem do teor de gordura hepática na ressonância magnética em pacientes com complicações pós-operatórias graves (Grau Clavien-Dindo ≥IV)
Prazo: Dezembro de 2010
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O conteúdo de gordura hepática, medido por ressonância magnética, usa a imagem em fase/fora de fase calculada em termos de fração de sinal de gordura (FSF). Classificação de Complicações Cirúrgicas de Clavien-Dindo: Grau I: Qualquer desvio do curso pós-operatório normal sem necessidade de tratamento. Grau II: Requer tratamento farmacológico com medicamentos. Grau III: Requer intervenção cirúrgica, endoscópica ou radiológica. Grau IV: Complicação com risco de vida que requer gerenciamento de IC/UTI. Grau V: Morte de um paciente |
Dezembro de 2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis pós-operatórios de Alanina Transaminase (ALT)
Prazo: Dezembro de 2010
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A Alanina Transaminase é comumente medida clinicamente como parte de uma avaliação diagnóstica de lesão hepatocelular, para determinar a saúde do fígado.
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Dezembro de 2010
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Perda Sanguínea Intraoperatória
Prazo: Dezembro de 2010
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A perda sanguínea intraoperatória foi definida de acordo com o volume total de perda sanguínea desde o início até o final da operação.
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Dezembro de 2010
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Tempo Operativo
Prazo: Dezembro de 2010
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A duração da operação foi medida de acordo com o total de minutos desde o início da operação até o final.
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Dezembro de 2010
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Permanência em Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: Dezembro de 2010
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A permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) foi calculada de acordo com o número total de dias em que os pacientes permaneceram na UTI.
Isso incluiu também várias admissões na UTI.
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Dezembro de 2010
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Internação hospitalar
Prazo: Dezembro de 2010
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O tempo de internação do paciente foi calculado de acordo com o número total de dias de internação do paciente.
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Dezembro de 2010
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Custo
Prazo: Dezembro de 2010
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Os custos hospitalares totais foram calculados para cada paciente em euros.
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Dezembro de 2010
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Tipo de complicações pós-operatórias
Prazo: Dezembro de 2010
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Existem vários tipos diferentes de complicações pós-operatórias associadas à cirurgia hepática, como insuficiência hepática, falência de múltiplos órgãos, sangramento, vazamento de bile e sepse.
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Dezembro de 2010
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Zurich, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Raptis DA, Fischer MA, Graf R, Nanz D, Weber A, Moritz W, Tian Y, Oberkofler CE, Clavien PA. MRI: the new reference standard in quantifying hepatic steatosis? Gut. 2012 Jan;61(1):117-27. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300155. Epub 2011 Oct 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRI_Steatosis_Outcomes
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