Quantification de la graisse hépatique par imagerie par résonance magnétique (IRM) - Prédiction des complications postopératoires (MRsteatosis)
7 février 2012 mis à jour par: University of Zurich
Quantification de la graisse hépatique par imagerie par résonance magnétique (IRM) : un nouvel outil de prédiction des complications postopératoires après résection hépatique majeure ?
Le but de cette étude est de quantifier objectivement la teneur en graisse du foie (LFC) par imagerie par résonance magnétique (IRM) avant une chirurgie hépatique majeure et d'étudier son association avec les complications postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe un manque d'accord entre les pathologistes experts dans l'évaluation histologique standard de la stéatose hépatique sur biopsie.
L'impact des différents grades de stéatose sur les complications postopératoires après résection hépatique majeure reste controversé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Interventional and Diagnostic Radiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cliniques de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Résection hépatique majeure (>= 3 segments réséqués).
- Patients ayant reçu une imagerie par résonance magnétique (IRM) préopératoire.
- Patient de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont subi une chirurgie hépatique mais dont < 3 segments ont été réséqués (par ex. résection hépatique cunéiforme).
- Patient n'ayant pas reçu d'IRM préopératoire
- Âge du patient inférieur à 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Résection majeure du foie
Cette cohorte/groupe unique comprendra tous les patients consécutifs ayant reçu une imagerie par résonance magnétique (IRM) préopératoire et ayant subi une résection hépatique majeure (>= 3 segments).
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IRM pré-opératoire conventionnelle
Autres noms:
Hépatectomie de >= 3 segments du foie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de teneur en graisse hépatique à l'IRM chez les patients présentant des complications postopératoires graves (classe Clavien-Dindo ≥IV)
Délai: Décembre 2010
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La teneur en graisse du foie, mesurée par IRM, utilise l'imagerie en phase/hors phase calculée en termes de fraction de signal de graisse (FSF). La classification Clavien-Dindo des complications chirurgicales : Grade I : Tout écart par rapport à l'évolution postopératoire normale sans nécessité de traitement. Grade II : Nécessite un traitement pharmacologique avec des médicaments. Grade III : nécessitant une intervention chirurgicale, endoscopique ou radiologique. Grade IV : Complication menaçant le pronostic vital nécessitant une prise en charge en IC/USI. Grade V : Décès d'un patient |
Décembre 2010
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'alanine transaminase (ALT) postopératoires
Délai: Décembre 2010
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L'alanine transaminase est couramment mesurée cliniquement dans le cadre d'une évaluation diagnostique des lésions hépatocellulaires, afin de déterminer la santé du foie.
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Décembre 2010
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Perte de sang peropératoire
Délai: Décembre 2010
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La perte de sang peropératoire a été définie en fonction du volume total de la perte de sang depuis le début jusqu'à la fin de l'opération.
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Décembre 2010
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Temps opératoire
Délai: Décembre 2010
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La durée de l'opération a été mesurée en fonction du nombre total de minutes depuis le début de l'opération jusqu'à la fin.
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Décembre 2010
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Séjour en unité de soins intensifs (USI)
Délai: Décembre 2010
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Le séjour en unité de soins intensifs (USI) a été calculé en fonction du nombre total de jours pendant lesquels les patients ont été pris en charge à l'USI.
Cela comprenait également plusieurs admissions aux soins intensifs.
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Décembre 2010
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Séjour à l'hopital
Délai: Décembre 2010
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La durée d'hospitalisation du patient a été calculée en fonction du nombre total de jours d'hospitalisation du patient.
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Décembre 2010
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Coût
Délai: Décembre 2010
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Les coûts hospitaliers totaux ont été calculés pour chaque patient en euros.
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Décembre 2010
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Type de complications postopératoires
Délai: Décembre 2010
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Il existe plusieurs types de complications postopératoires associées à la chirurgie hépatique, telles que l'insuffisance hépatique, la défaillance multiviscérale, les saignements, les fuites de bile et la septicémie.
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Décembre 2010
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Zurich, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Raptis DA, Fischer MA, Graf R, Nanz D, Weber A, Moritz W, Tian Y, Oberkofler CE, Clavien PA. MRI: the new reference standard in quantifying hepatic steatosis? Gut. 2012 Jan;61(1):117-27. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300155. Epub 2011 Oct 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2010
Première publication (Estimation)
4 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRI_Steatosis_Outcomes
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