Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan rasvan kvantifiointi magneettikuvauksella (MRI) - Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennustaminen (MRsteatosis)

tiistai 7. helmikuuta 2012 päivittänyt: University of Zurich

Maksan rasvan kvantifiointi magneettikuvauksella (MRI): uusi työkalu leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennustamiseen suuren maksaresektion jälkeen?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on objektiivisesti mitata maksan rasvapitoisuus (LFC) magneettikuvauksella (MRI) ennen suurta maksaleikkausta ja tutkia sen yhteyttä leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Asiantuntijapatologit eivät ole yksimielisiä maksan steatoosin tavanomaisesta histologisesta arvioinnista biopsiassa. Eriasteisten steatoosien vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin suuren maksaresektion jälkeen on edelleen kiistanalainen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Interventional and Diagnostic Radiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perusterveydenhuollon klinikat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuri maksaresektio (>= 3 leikattua segmenttiä).
  • Potilaat, joille tehtiin ennen leikkausta magneettikuvaus (MRI).
  • Yli 18-vuotias potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin maksaleikkaus, mutta alle 3 segmenttiä leikattiin (esim. maksan kiilaresektio).
  • Potilas, joka ei saanut ennen leikkausta MRI:tä
  • Potilaan ikä on alle 18 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suuri maksan resektio
Tämä yksittäinen kohortti/ryhmä sisältää kaikki peräkkäiset potilaat, jotka saivat ennen leikkausta magneettikuvauksen (MRI) ja joille tehtiin suuri maksaresektio (>=3 segmenttiä).
Muut: Ei-invasiivinen magneettikuvaus (MRI)
Perinteinen preoperatiivinen MRI
Muut nimet:
  • Magneettikuvaus
Menettely: Suuri maksan resektio
Hepatektomia >= 3 maksan segmentistä
Muut nimet:
  • Hepatektomia = maksan resektio avoimella leikkauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan rasvapitoisuuden prosenttiosuus magneettikuvauksessa potilailla, joilla on vakavia postoperatiivisia komplikaatioita (Clavien-Dindo-aste ≥ IV)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010

MRI:llä mitattu maksan rasvapitoisuus käyttää in-phase/out-of-phase -kuvausta, joka lasketaan rasvasignaalifraktiona (FSF).

Clavien-Dindon kirurgisten komplikaatioiden luokitus:

Aste I: Mikä tahansa poikkeama normaalista postoperatiivisesta kulusta ilman hoidon tarvetta. Aste II: Vaatii farmakologista hoitoa lääkkeillä. Aste III: Vaatii kirurgista, endoskooppista tai radiologista toimenpiteitä. Aste IV: Henkeä uhkaava komplikaatio, joka vaatii IC/ICU-hoitoa. V-aste: Potilaan kuolema
Joulukuuta 2010

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset alaniinitransaminaasiarvot (ALT).
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010
Alaniinitransaminaasi mitataan yleisesti kliinisesti osana hepatosellulaarisen vaurion diagnostista arviointia maksan terveyden määrittämiseksi.
Joulukuuta 2010
Leikkauksen sisäinen verenhukka
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010
Leikkauksen sisäinen verenhukka määritettiin verenhukan kokonaismäärän mukaan leikkauksen alusta loppuun.
Joulukuuta 2010
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010
Leikkauksen kesto mitattiin kokonaisminuuttien mukaan leikkauksen alusta loppuun.
Joulukuuta 2010
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelu
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelu laskettiin potilaiden teho-osastolla hoidettujen päivien kokonaismäärän mukaan. Tämä sisälsi myös useita teho-osaston vastaanottoja.
Joulukuuta 2010
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010
Potilaan sairaalassaoloaika laskettiin potilaan sairaalahoitopäivien kokonaismäärän mukaan.
Joulukuuta 2010
Kustannus
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010
Sairaalan kokonaiskustannukset laskettiin jokaiselle potilaalle euroina.
Joulukuuta 2010
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden tyyppi
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010
Maksaleikkaukseen liittyy useita erilaisia ​​postoperatiivisia komplikaatioita, kuten maksan vajaatoiminta, usean elimen vajaatoiminta, verenvuoto, sappivuoto ja sepsis.
Joulukuuta 2010

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Zurich, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRI_Steatosis_Outcomes

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa