Количественная оценка жира в печени с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) - прогноз послеоперационных осложнений (MRsteatosis)
7 февраля 2012 г. обновлено: University of Zurich
Количественная оценка жира в печени с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ): новый инструмент для прогнозирования послеоперационных осложнений после обширной резекции печени?
Целью данного исследования является объективная количественная оценка содержания жира в печени (LFC) с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) перед обширной операцией на печени и изучение его связи с послеоперационными осложнениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди опытных патологоанатомов нет единого мнения относительно стандартной гистологической оценки стеатоза печени при биопсии.
Влияние различных степеней стеатоза на послеоперационные осложнения после обширной резекции печени остается спорным.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Interventional and Diagnostic Radiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиники первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Большая резекция печени (>= 3 резецированных сегмента).
- Пациенты, получившие предоперационную магнитно-резонансную томографию (МРТ).
- Пациент старше 18 лет
Критерий исключения:
- Пациентам, перенесшим операцию на печени, но резецировали менее 3 сегментов (например, клиновидная резекция печени).
- Пациент, который не получил предоперационную МРТ
- Возраст пациента менее 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Большая резекция печени
Эта отдельная когорта/группа будет включать всех последовательных пациентов, которые прошли предоперационную магнитно-резонансную томографию (МРТ) и перенесли обширную резекцию печени (>=3 сегмента).
|
Обычная предоперационная МРТ
Другие имена:
Гепатэктомия >= 3 сегментов печени
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное содержание жира в печени на МРТ у пациентов с серьезными послеоперационными осложнениями (класс ≥IV по Clavien-Dindo)
Временное ограничение: Декабрь 2010 г.
|
Содержание жира в печени, измеренное с помощью МРТ, использует изображение в фазе / вне фазы, рассчитанное с точки зрения доли сигнала жира (FSF). Классификация хирургических осложнений Clavien-Dindo: I степень: любое отклонение от нормального течения послеоперационного периода без необходимости лечения. II степень: требуется фармакологическое лечение лекарствами. Степень III: Требующая хирургического, эндоскопического или радиологического вмешательства. Степень IV: опасное для жизни осложнение, требующее лечения в ИЦ/ОИТ. V степень: Смерть пациента |
Декабрь 2010 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные уровни аланинтрансаминазы (АЛТ)
Временное ограничение: Декабрь 2010 г.
|
Аланинтрансаминазу обычно измеряют клинически как часть диагностической оценки гепатоцеллюлярного повреждения, чтобы определить здоровье печени.
|
Декабрь 2010 г.
|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Декабрь 2010 г.
|
Интраоперационную кровопотерю определяли по общему объему кровопотери с начала до конца операции.
|
Декабрь 2010 г.
|
|
Время работы
Временное ограничение: Декабрь 2010 г.
|
Продолжительность операции измеряли по общему количеству минут с начала операции до ее окончания.
|
Декабрь 2010 г.
|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: Декабрь 2010 г.
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии (ОИТ) рассчитывали по общему количеству дней, в течение которых пациенты находились в отделении интенсивной терапии.
Это включало также несколько госпитализаций в отделение интенсивной терапии.
|
Декабрь 2010 г.
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: Декабрь 2010 г.
|
Длительность пребывания пациента в стационаре рассчитывали по общему количеству дней пребывания пациента в стационаре.
|
Декабрь 2010 г.
|
|
Расходы
Временное ограничение: Декабрь 2010 г.
|
Общие госпитальные расходы рассчитывались для каждого пациента в евро.
|
Декабрь 2010 г.
|
|
Тип послеоперационных осложнений
Временное ограничение: Декабрь 2010 г.
|
Существует несколько различных типов послеоперационных осложнений, связанных с хирургией печени, таких как печеночная недостаточность, полиорганная недостаточность, кровотечение, желчеистечение и сепсис.
|
Декабрь 2010 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Zurich, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Raptis DA, Fischer MA, Graf R, Nanz D, Weber A, Moritz W, Tian Y, Oberkofler CE, Clavien PA. MRI: the new reference standard in quantifying hepatic steatosis? Gut. 2012 Jan;61(1):117-27. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300155. Epub 2011 Oct 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRI_Steatosis_Outcomes
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .