Cuantificación de grasa hepática por resonancia magnética nuclear (RMN) - Predicción de complicaciones postoperatorias (MRsteatosis)
7 de febrero de 2012 actualizado por: University of Zurich
Cuantificación de grasa hepática por resonancia magnética (RM): ¿una nueva herramienta para la predicción de complicaciones posoperatorias después de una resección hepática mayor?
El propósito de este estudio es cuantificar objetivamente el contenido de grasa en el hígado (LFC) mediante imágenes por resonancia magnética (IRM) antes de una cirugía hepática mayor e investigar su asociación con las complicaciones posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe falta de acuerdo entre los patólogos expertos en la evaluación histológica estándar de la esteatosis hepática en la biopsia.
El impacto de los diferentes grados de esteatosis sobre las complicaciones posoperatorias después de una resección hepática mayor sigue siendo controvertido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Interventional and Diagnostic Radiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínicas de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resección hepática mayor (>= 3 segmentos resecados).
- Pacientes que recibieron una Imagen de Resonancia Magnética (IRM) preoperatoria.
- Paciente mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía hepática pero se resecaron < 3 segmentos (p. resección hepática en cuña).
- Paciente que no recibió una resonancia magnética preoperatoria
- Edad del paciente menor de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Resección hepática mayor
Esta Cohorte/Grupo único incluirá a todos los pacientes consecutivos que recibieron Imágenes por Resonancia Magnética (IRM) preoperatorias y se sometieron a una resección hepática mayor (>= 3 segmentos).
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RM preoperatoria convencional
Otros nombres:
Hepatectomía de >= 3 segmentos hepáticos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de contenido de grasa en el hígado en la resonancia magnética en pacientes con complicaciones postoperatorias graves (Clavien-Dindo Grado ≥IV)
Periodo de tiempo: Diciembre 2010
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El contenido de grasa del hígado, medido por IRM, utiliza imágenes en fase/fuera de fase calculadas en términos de fracción de señal de grasa (FSF). La Clasificación de Clavien-Dindo de Complicaciones Quirúrgicas: Grado I: Cualquier desviación del curso posoperatorio normal sin necesidad de tratamiento. Grado II: Requiere tratamiento farmacológico con medicamentos. Grado III: Requiere intervención quirúrgica, endoscópica o radiológica. Grado IV: Complicación potencialmente mortal que requiere manejo en CI/UCI. Grado V: Muerte de un paciente |
Diciembre 2010
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles posoperatorios de alanina transaminasa (ALT)
Periodo de tiempo: Diciembre 2010
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La alanina transaminasa se mide comúnmente clínicamente como parte de una evaluación diagnóstica de lesión hepatocelular, para determinar la salud del hígado.
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Diciembre 2010
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Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: Diciembre 2010
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La pérdida de sangre intraoperatoria se definió de acuerdo con el volumen total de sangre perdida desde el inicio hasta el final de la operación.
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Diciembre 2010
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Tiempo Operativo
Periodo de tiempo: Diciembre 2010
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La duración de la operación se midió según el total de minutos desde el inicio de la operación hasta el final.
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Diciembre 2010
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Estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Diciembre 2010
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La estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) se calculó de acuerdo al número total de días que los pacientes fueron manejados en la UCI.
Esto incluyó también múltiples admisiones a la UCI.
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Diciembre 2010
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Diciembre 2010
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La estancia hospitalaria del paciente se calculó según el número total de días que el paciente estuvo hospitalizado.
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Diciembre 2010
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Costo
Periodo de tiempo: Diciembre 2010
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Los costes hospitalarios totales se calcularon para cada paciente en euros.
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Diciembre 2010
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Tipo de Complicaciones Post-operatorias
Periodo de tiempo: Diciembre 2010
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Hay varios tipos diferentes de complicaciones posoperatorias asociadas con la cirugía hepática, como insuficiencia hepática, falla multiorgánica, sangrado, fuga de bilis y sepsis.
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Diciembre 2010
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Zurich, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Raptis DA, Fischer MA, Graf R, Nanz D, Weber A, Moritz W, Tian Y, Oberkofler CE, Clavien PA. MRI: the new reference standard in quantifying hepatic steatosis? Gut. 2012 Jan;61(1):117-27. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300155. Epub 2011 Oct 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRI_Steatosis_Outcomes
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