Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av leverfett ved magnetisk resonansavbildning (MRI) - prediksjon av postoperative komplikasjoner (MRsteatosis)

7. februar 2012 oppdatert av: University of Zurich

Leverfettkvantifisering ved magnetisk resonansavbildning (MRI): Et nytt verktøy for prediksjon av postoperative komplikasjoner etter større leverreseksjon?

Hensikten med denne studien er å objektivt kvantifisere leverfettinnhold (LFC) ved magnetisk resonant bildebehandling (MRI) før større leverkirurgi, og å undersøke sammenhengen med postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mangel på enighet eksisterer blant ekspertpatologer i standard histologisk vurdering av leversteatose ved biopsi. Virkningen av ulike grader av steatose på postoperative komplikasjoner etter større leverreseksjon er fortsatt kontroversiell.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center
      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Interventional and Diagnostic Radiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Større leverreseksjon (>= 3 resekerte segmenter).
  • Pasienter som mottok en preoperativ magnetisk resonanstomografi (MRI).
  • Pasient over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk leveroperasjoner, men < 3 segmenter ble resekert (f. kileleverreseksjon).
  • Pasient som ikke mottok en preoperativ MR
  • Pasientalder under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stor leverreseksjon
Denne ene kohorten/gruppen vil inkludere alle påfølgende pasienter som mottok preoperativ magnetisk resonansavbildning (MRI) og gjennomgikk større leverreseksjon (>=3 segmenter).
Annen: Ikke-invasiv magnetisk resonansavbildning (MRI)
Konvensjonell preoperativ MR
Andre navn:
  • Magnetisk resonansavbildning
Fremgangsmåte: Stor leverreseksjon
Hepatektomi av >= 3 leversegmenter
Andre navn:
  • Hepatektomi = leverreseksjon ved åpen kirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av leverfettinnhold på MR hos pasienter med alvorlige postoperative komplikasjoner (Clavien-Dindo grad ≥IV)
Tidsramme: Desember 2010

Leverfettinnhold, målt ved MR, bruker i-fase/ut-av-fase-avbildning beregnet i form av fettsignalfraksjon (FSF).

Clavien-Dindo-klassifiseringen av kirurgiske komplikasjoner:

Grad I: Eventuelle avvik fra normalt postoperativt forløp uten behov for behandling. Grad II: Krever farmakologisk behandling med legemidler. Grad III: Krever kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervensjon. Grad IV: Livstruende komplikasjon som krever IC/ICU-behandling. Grad V: En pasients død
Desember 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative nivåer av alanintransaminase (ALT).
Tidsramme: Desember 2010
Alanintransaminase måles vanligvis klinisk som en del av en diagnostisk evaluering av hepatocellulær skade, for å bestemme leverhelsen.
Desember 2010
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: Desember 2010
Intraoperativt blodtap ble definert i henhold til det totale volumet av blodtap fra begynnelsen til slutten av operasjonen.
Desember 2010
Driftstid
Tidsramme: Desember 2010
Operasjonsvarigheten ble målt i henhold til det totale minuttene fra operasjonens begynnelse til slutten.
Desember 2010
Opphold på intensivavdelingen (ICU).
Tidsramme: Desember 2010
Oppholdet på intensivavdelingen (ICU) ble beregnet i henhold til det totale antallet dager pasientene ble behandlet på intensivavdelingen. Dette inkluderte også flere innleggelser på intensivavdelingen.
Desember 2010
Sykehusopphold
Tidsramme: Desember 2010
Pasientens sykehusopphold ble beregnet etter totalt antall dager pasienten var innlagt.
Desember 2010
Koste
Tidsramme: Desember 2010
De totale sykehuskostnadene ble beregnet for hver pasient i euro.
Desember 2010
Type postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Desember 2010
Det er flere forskjellige typer postoperative komplikasjoner forbundet med leverkirurgi, som leversvikt, multiorgansvikt, blødning, gallelekkasje og sepsis.
Desember 2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Zurich, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRI_Steatosis_Outcomes

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere