- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01234714
Kvantifisering av leverfett ved magnetisk resonansavbildning (MRI) - prediksjon av postoperative komplikasjoner (MRsteatosis)
Leverfettkvantifisering ved magnetisk resonansavbildning (MRI): Et nytt verktøy for prediksjon av postoperative komplikasjoner etter større leverreseksjon?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center
-
Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Interventional and Diagnostic Radiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Større leverreseksjon (>= 3 resekerte segmenter).
- Pasienter som mottok en preoperativ magnetisk resonanstomografi (MRI).
- Pasient over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk leveroperasjoner, men < 3 segmenter ble resekert (f. kileleverreseksjon).
- Pasient som ikke mottok en preoperativ MR
- Pasientalder under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Stor leverreseksjon
Denne ene kohorten/gruppen vil inkludere alle påfølgende pasienter som mottok preoperativ magnetisk resonansavbildning (MRI) og gjennomgikk større leverreseksjon (>=3 segmenter).
|
Konvensjonell preoperativ MR
Andre navn:
Hepatektomi av >= 3 leversegmenter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av leverfettinnhold på MR hos pasienter med alvorlige postoperative komplikasjoner (Clavien-Dindo grad ≥IV)
Tidsramme: Desember 2010
|
Leverfettinnhold, målt ved MR, bruker i-fase/ut-av-fase-avbildning beregnet i form av fettsignalfraksjon (FSF). Clavien-Dindo-klassifiseringen av kirurgiske komplikasjoner: Grad I: Eventuelle avvik fra normalt postoperativt forløp uten behov for behandling. Grad II: Krever farmakologisk behandling med legemidler. Grad III: Krever kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervensjon. Grad IV: Livstruende komplikasjon som krever IC/ICU-behandling. Grad V: En pasients død |
Desember 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperative nivåer av alanintransaminase (ALT).
Tidsramme: Desember 2010
|
Alanintransaminase måles vanligvis klinisk som en del av en diagnostisk evaluering av hepatocellulær skade, for å bestemme leverhelsen.
|
Desember 2010
|
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: Desember 2010
|
Intraoperativt blodtap ble definert i henhold til det totale volumet av blodtap fra begynnelsen til slutten av operasjonen.
|
Desember 2010
|
Driftstid
Tidsramme: Desember 2010
|
Operasjonsvarigheten ble målt i henhold til det totale minuttene fra operasjonens begynnelse til slutten.
|
Desember 2010
|
Opphold på intensivavdelingen (ICU).
Tidsramme: Desember 2010
|
Oppholdet på intensivavdelingen (ICU) ble beregnet i henhold til det totale antallet dager pasientene ble behandlet på intensivavdelingen.
Dette inkluderte også flere innleggelser på intensivavdelingen.
|
Desember 2010
|
Sykehusopphold
Tidsramme: Desember 2010
|
Pasientens sykehusopphold ble beregnet etter totalt antall dager pasienten var innlagt.
|
Desember 2010
|
Koste
Tidsramme: Desember 2010
|
De totale sykehuskostnadene ble beregnet for hver pasient i euro.
|
Desember 2010
|
Type postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Desember 2010
|
Det er flere forskjellige typer postoperative komplikasjoner forbundet med leverkirurgi, som leversvikt, multiorgansvikt, blødning, gallelekkasje og sepsis.
|
Desember 2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Zurich, Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Raptis DA, Fischer MA, Graf R, Nanz D, Weber A, Moritz W, Tian Y, Oberkofler CE, Clavien PA. MRI: the new reference standard in quantifying hepatic steatosis? Gut. 2012 Jan;61(1):117-27. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300155. Epub 2011 Oct 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRI_Steatosis_Outcomes
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fettlever
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University Medical Center GroningenFullførtUnderernæring | Integritet i tarmen | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
-
University of ÉvoraUkjent
Kliniske studier på Ikke-invasiv magnetisk resonansavbildning (MRI)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
University Medical Center GroningenFullført
-
Hospices Civils de LyonTilbaketrukketMitral oppstøt | Mitralventilinsuffisiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHFullførtKardiovaskulære sykdommer | Nyresvikt | Medfødte lidelserStorbritannia
-
Tulane UniversityRekrutteringAtrieflimmer | Obstruktiv søvnapnéForente stater
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringMR-skanningerForente stater
-
Nationwide Children's HospitalSanfilippo Children's Research Foundation; The Sanfilippo Research Foundation og andre samarbeidspartnereFullførtMukopolysakkaridose type IIIA | Mukopolysakkaridose Type IIIBForente stater