Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja tkanki tłuszczowej wątroby za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) — przewidywanie powikłań pooperacyjnych (MRsteatosis)

7 lutego 2012 zaktualizowane przez: University of Zurich

Kwantyfikacja tłuszczu w wątrobie za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI): nowe narzędzie do przewidywania powikłań pooperacyjnych po dużej resekcji wątroby?

Celem tego badania jest obiektywne ilościowe określenie zawartości tłuszczu w wątrobie (LFC) za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) przed poważną operacją wątroby oraz zbadanie jej związku z powikłaniami pooperacyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wśród patologów ekspertów nie ma zgody co do standardowej histologicznej oceny stłuszczenia wątroby na podstawie biopsji. Wpływ różnych stopni stłuszczenia na powikłania pooperacyjne po dużej resekcji wątroby pozostaje kontrowersyjny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Interventional and Diagnostic Radiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Duża resekcja wątroby (>= 3 wycięte segmenty).
  • Pacjenci, u których przed operacją wykonano rezonans magnetyczny (MRI).
  • Pacjent powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację wątroby, ale usunięto < 3 segmenty (np. resekcja klinowa wątroby).
  • Pacjent, który nie otrzymał przedoperacyjnego MRI
  • Wiek pacjenta poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Duża resekcja wątroby
Ta pojedyncza kohorta/grupa będzie obejmować wszystkich kolejnych pacjentów, którzy otrzymali przedoperacyjne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i przeszli dużą resekcję wątroby (>=3 segmenty).
Inny: Nieinwazyjne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Konwencjonalny przedoperacyjny rezonans magnetyczny
Inne nazwy:
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Procedura: Duża resekcja wątroby
Hepatektomia >= 3 segmentów wątroby
Inne nazwy:
  • Hepatektomia = resekcja wątroby metodą otwartej operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zawartości tłuszczu w wątrobie w MRI u pacjentów z poważnymi powikłaniami pooperacyjnymi (stopień ≥IV wg Claviena-Dindo)
Ramy czasowe: Grudzień 2010

Zawartość tłuszczu w wątrobie, mierzona metodą MRI, wykorzystuje obrazowanie w fazie/poza fazą obliczone na podstawie frakcji sygnałowej tłuszczu (FSF).

Klasyfikacja Claviena-Dindo powikłań chirurgicznych:

Stopień I: Każde odchylenie od prawidłowego przebiegu pooperacyjnego bez konieczności leczenia. Stopień II: Wymagający leczenia farmakologicznego lekami. Stopień III: Wymagający interwencji chirurgicznej, endoskopowej lub radiologicznej. Stopień IV: Zagrażające życiu powikłanie wymagające leczenia na OIOM/OIOM. Stopień V: Śmierć pacjenta
Grudzień 2010

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne poziomy transaminazy alaninowej (ALT).
Ramy czasowe: Grudzień 2010
Transaminaza alaninowa jest powszechnie mierzona klinicznie jako część diagnostycznej oceny uszkodzenia komórek wątrobowych w celu określenia stanu wątroby.
Grudzień 2010
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Grudzień 2010
Śródoperacyjną utratę krwi określono na podstawie całkowitej objętości utraconej krwi od początku do końca operacji.
Grudzień 2010
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Grudzień 2010
Czas trwania operacji mierzono na podstawie sumy minut od początku operacji do jej zakończenia.
Grudzień 2010
Pobyt na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: Grudzień 2010
Pobyt na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) obliczono na podstawie łącznej liczby dni, przez które pacjenci przebywali na OIT. Obejmuje to również wielokrotne przyjęcia na OIOM.
Grudzień 2010
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Grudzień 2010
Pobyt pacjenta w szpitalu obliczono na podstawie łącznej liczby dni pobytu pacjenta w szpitalu.
Grudzień 2010
Koszt
Ramy czasowe: Grudzień 2010
Całkowite koszty wewnątrzszpitalne obliczono dla każdego pacjenta w euro.
Grudzień 2010
Rodzaj powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Grudzień 2010
Istnieje kilka różnych rodzajów powikłań pooperacyjnych związanych z operacją wątroby, takich jak niewydolność wątroby, niewydolność wielonarządowa, krwawienie, wyciek żółci i posocznica.
Grudzień 2010

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Zurich, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRI_Steatosis_Outcomes

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj