Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van levervet door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) - Voorspelling van postoperatieve complicaties (MRsteatosis)

7 februari 2012 bijgewerkt door: University of Zurich

Kwantificering van levervet door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI): een nieuw hulpmiddel voor de voorspelling van postoperatieve complicaties na grote leverresectie?

Het doel van deze studie is om objectief het levervetgehalte (LFC) te kwantificeren door middel van Magnetic Resonant Imaging (MRI) voorafgaand aan een grote leveroperatie, en om de associatie met postoperatieve complicaties te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er bestaat een gebrek aan overeenstemming tussen deskundige pathologen over de standaard histologische beoordeling van hepatische steatose bij biopsie. De impact van verschillende graden van steatose op postoperatieve complicaties na een grote leverresectie blijft controversieel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Interventional and Diagnostic Radiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinieken voor eerstelijnszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote leverresectie (>= 3 gereseceerde segmenten).
  • Patiënten die pre-operatieve Magnetic Resonance Imaging (MRI) hebben ondergaan.
  • Patiënt ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een leveroperatie ondergingen maar < 3 segmenten werden gereseceerd (bijv. wigleverresectie).
  • Patiënt die geen preoperatieve MRI heeft gekregen
  • Leeftijd patiënt jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Grote leverresectie
Deze enkele cohort/groep omvat alle opeenvolgende patiënten die preoperatieve magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) hebben ondergaan en een grote leverresectie hebben ondergaan (>=3 segmenten).
Ander: Niet-invasieve magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Conventionele pre-operatieve MRI
Andere namen:
  • Magnetische resonantie beeldvorming
Procedure: Grote leverresectie
Hepatectomie van >= 3 leversegmenten
Andere namen:
  • Hepatectomie = leverresectie door open chirurgie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage levervetgehalte op MRI bij patiënten met ernstige postoperatieve complicaties (Clavien-Dindo-graad ≥IV)
Tijdsspanne: December 2010

Het levervetgehalte, gemeten met MRI, maakt gebruik van de in-fase/uit-fase-beeldvorming, berekend in termen van vetsignaalfractie (FSF).

De Clavien-Dindo-classificatie van chirurgische complicaties:

Graad I: elke afwijking van het normale postoperatieve beloop zonder dat behandeling nodig is. Graad II: Farmacologische behandeling met medicijnen vereist. Graad III: Chirurgische, endoscopische of radiologische interventie vereist. Graad IV: levensbedreigende complicatie die IC/ICU-management vereist. Graad V: overlijden van een patiënt
December 2010

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve Alanine Transaminase (ALT) niveaus
Tijdsspanne: December 2010
Alaninetransaminase wordt gewoonlijk klinisch gemeten als onderdeel van een diagnostische evaluatie van hepatocellulair letsel, om de gezondheid van de lever te bepalen.
December 2010
Intra-operatief bloedverlies
Tijdsspanne: December 2010
Intra-operatief bloedverlies werd gedefinieerd aan de hand van het totale volume bloedverlies vanaf het begin tot het einde van de operatie.
December 2010
Operatieve tijd
Tijdsspanne: December 2010
De werkingsduur werd gemeten volgens het totale aantal minuten vanaf het begin van de operatie tot het einde.
December 2010
Intensive Care Unit (ICU) Verblijf
Tijdsspanne: December 2010
Het verblijf op de Intensive Care (ICU) werd berekend op basis van het totale aantal dagen dat de patiënten op de ICU werden behandeld. Dit omvatte ook meerdere IC-opnames.
December 2010
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: December 2010
Het ziekenhuisverblijf van de patiënt werd berekend op basis van het totale aantal dagen dat de patiënt in het ziekenhuis was opgenomen.
December 2010
Kosten
Tijdsspanne: December 2010
De totale ziekenhuiskosten werden per patiënt berekend in euro's.
December 2010
Type postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: December 2010
Er zijn verschillende soorten postoperatieve complicaties geassocieerd met leverchirurgie, zoals leverfalen, multi-orgaanfalen, bloedingen, gallekkage en sepsis.
December 2010

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Zurich, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRI_Steatosis_Outcomes

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren