선택적 복부 수술 중 유착 용해가 수술 전후 합병증, 삶의 질 및 사회경제적 비용에 미치는 영향 (LAPAD)
2012년 11월 1일 업데이트: Radboud University Medical Center
선택적 개복술 또는 복강경 검사 중 유착 용해가 수술 전후 합병증, 삶의 질 및 사회경제적 비용에 미치는 영향에 대한 전향적 연구
공식 명칭:
LAPAD - 선택적 개복술 또는 복강경 검사 중 유착 용해가 수술 전후 합병증, 삶의 질 및 사회경제적 비용에 미치는 영향에 대한 전향적 연구
배경:
수술 기술의 향상과 인구 고령화로 인해 복부 재수술 횟수가 급격히 증가하고 있습니다. 반복 개복술 또는 복강경 검사의 위험은 개복술 후 처음 10년 동안 30%로 높습니다. 재수술의 95% 이상에서 복강과 수술 부위에 접근하기 위해 유착 용해가 필요합니다. 유착 용해는 장절개술과 같은 부주의한 장기 손상의 위험을 크게 증가시켜 이환율, 사망률 및 사회경제적 비용을 증가시킵니다.
목적:
수술 중 및 수술 후 합병증, 삶의 질 및 사회경제적 비용에 대한 유착 용해의 영향을 정의합니다.
설계:
전향적 관찰 연구.
주요 결과:
- 접착 용해 시간
- 부주의한 장절개술
- 장액근 손상
- 기타 장기 손상
- 심각한 수술 부작용(문합부 누출, 진단 지연 천공, 창상 감염, 복부 감염, 출혈, 폐렴, 요로 감염, 농양, 누공, 패혈증, 사망)
이차 결과:
- 입원
- 집중 치료 입원
- 재개입
- 입원비
- 비경구 수유
- 단기 재입학(30일)
- 삶의 질(위장병, Short Form-36(SF-36), DASI(Duke Activity Score Index(DASI) )
예상 등록: 800 연구 시작: 2008년 6월 1일 포함 완료일: 2010년 6월 1일 예상 연구 완료일: 2011년 2월 1일
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
752
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Radboud University Nijmegen Medical Center(3차 의뢰 센터)의 수술과에서 선택적 개복술 또는 복강경 검사를 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 계획된 선택적 개복술 또는 복강경 검사
- 정신적으로 유능한
- 18세 이상
제외 기준:
- 작업 취소됨
- 나쁜 데이터 품질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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접착 분해 없음
시술 중 유착 용해가 필요하지 않은 선택 개복술 또는 복강경 검사를 받는 모든 환자.
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접착분해
시술 중 유착 용해가 필요한 선택적 개복술 또는 복강경 검사를 받는 모든 환자.
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접착 조직의 무디거나 예리한 박리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부주의한 장절개술
기간: 수술 당일(1일)
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장의 모든 의도하지 않은 의원성 전체 두께 결함.
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수술 당일(1일)
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장액근 손상
기간: 수술 당일(1일)
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창자 내강의 누출 또는 노출 없이 장막에 눈에 보이는 모든 손상.
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수술 당일(1일)
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기타 장기 손상
기간: 수술 당일(1일)
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장 이외의 복강 내 장기 및 구조에 대한 의도하지 않은 의원성 손상.
예를 들어
비장, 간, 췌장 또는 요관.
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수술 당일(1일)
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심각한 부작용
기간: 30 일
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SAE로 표시된 합병증: 문합 누출, 진단 지연 천공, 상처 감염, 복부 감염, 출혈, 폐렴, 요로 감염, 농양, 누공, 패혈증, 사망
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30 일
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접착 분해 시간
기간: 수술 당일(1일)
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접착 조직을 해부하는 데 필요한 시간.
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수술 당일(1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 수술부터 퇴원까지
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수술에서 퇴원까지의 일수
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수술부터 퇴원까지
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재개입
기간: 퇴원 후 30일
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초기 수술의 합병증과 관련된 응급 재수술은 최대 범위 이내입니다.
퇴원 후 30일.
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퇴원 후 30일
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병원 비용
기간: 수술부터 퇴원까지
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운영, 병동 및 집중 치료실 체류, 약물 사용, 진단 비용으로 구성된 직접 비용.
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수술부터 퇴원까지
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비경구 수유
기간: 수술부터 퇴원까지
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환자에게 비경구 영양 공급이 필요한 일수.
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수술부터 퇴원까지
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단기 재입학
기간: 퇴원 후 30일
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수술 합병증과 관련된 병원 재입원.
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퇴원 후 30일
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삶의 질
기간: 수술 후 6개월
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SF-36, 위장관 불만 및 DASI 지수로 측정한 삶의 질.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Harry van Goor, MD, PhD, FRCS, Radboud University Nijmegen Medical Center
- 수석 연구원: Richard PG ten Broek, BsC, Radboud University Nijmegen Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Parker MC, Ellis H, Moran BJ, Thompson JN, Wilson MS, Menzies D, McGuire A, Lower AM, Hawthorn RJ, O'Briena F, Buchan S, Crowe AM. Postoperative adhesions: ten-year follow-up of 12,584 patients undergoing lower abdominal surgery. Dis Colon Rectum. 2001 Jun;44(6):822-29; discussion 829-30. doi: 10.1007/BF02234701.
- van Goor H. Consequences and complications of peritoneal adhesions. Colorectal Dis. 2007 Oct;9 Suppl 2:25-34. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01358.x.
- Van Der Krabben AA, Dijkstra FR, Nieuwenhuijzen M, Reijnen MM, Schaapveld M, Van Goor H. Morbidity and mortality of inadvertent enterotomy during adhesiotomy. Br J Surg. 2000 Apr;87(4):467-71. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01394.x.
- Strik C, Stommel MW, Schipper LJ, van Goor H, Ten Broek RP. Risk factors for future repeat abdominal surgery. Langenbecks Arch Surg. 2016 Sep;401(6):829-37. doi: 10.1007/s00423-016-1414-3. Epub 2016 Apr 13.
- Strik C, Stommel MW, Schipper LJ, van Goor H, Ten Broek RP. Long-term impact of adhesions on bowel obstruction. Surgery. 2016 May;159(5):1351-9. doi: 10.1016/j.surg.2015.11.016. Epub 2016 Jan 6.
- Strik C, ten Broek RP, van der Kolk M, van Goor H, Bonenkamp JJ. Health-related quality of life and hospital costs following esophageal resection: a prospective cohort study. World J Surg Oncol. 2015 Sep 4;13:266. doi: 10.1186/s12957-015-0678-3.
- Strik C, Stommel MW, Ten Broek RP, van Goor H. Adhesiolysis in Patients Undergoing a Repeat Median Laparotomy. Dis Colon Rectum. 2015 Aug;58(8):792-8. doi: 10.1097/DCR.0000000000000405.
- ten Broek RP, Strik C, van Goor H. Preoperative nomogram to predict risk of bowel injury during adhesiolysis. Br J Surg. 2014 May;101(6):720-7. doi: 10.1002/bjs.9479.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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