진정된 Abr 시험을 위한 구강 클로랄 수화물 대 비강내 덱스메데토미딘의 시험
2016년 4월 12일 업데이트: Jason Reynolds, Baylor College of Medicine
진정 ABR 시험을 위한 경구 클로랄 수화물 대 비강내 덱스메데토미딘의 무작위 통제 시험.
이 연구의 목적은 진정된 ABR 검사(청력 검사)의 성공적인 완료를 위해 경구 클로랄 수화물과 비강내 덱스메데토미딘의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Childrens Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TCH 청력 클리닉에서 표준 관행에 따라 간호사가 프로토콜에 따라 투여할 진정제와 함께 ABR 검사를 받을 예정인 환자.
제외 기준:
- 6개월 미만 또는 8세 이상 환자
- 이전에 실패한 진정제
- 25kg 이상의 무게
- 5kg 미만의 무게
- BMI 30 이상
- ADHD의 진단
- 간호사가 진정제를 투여하기에 부적절하다고 판단되는 모든 환자
- 심장질환이 있는 모든 환자
- 폐쇄성 수면 무호흡증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1
경구 Chloral 및 비강 위약
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경구 클로랄 수화물 50 mg/kg
비강 식염수 투여
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실험적: 팔 2
경구 위약 및 비강내 덱스메데토미딘
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비강내 덱스메데토미딘 3mcg/kg
경구 식염수 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
학습 완료 시간
기간: 60-180분
|
약물 투여에서 연구 완료까지의 시간.
|
60-180분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-27453
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