Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška perorálního chloralhydrátu versus intranazální dexmedetomidin pro sedativní abr vyšetření

12. dubna 2016 aktualizováno: Jason Reynolds, Baylor College of Medicine

RANDOMIZOVANÁ ŘÍZENÁ ZKOUŠKA ORÁLNÍHO CHLORALHYDRÁTU VERSUS INTRANAZÁLNÍ DEXMEDETOMIDIN PRO SEDATIVNÍ ABR VYŠETŘENÍ.

Účelem této studie je porovnat účinnost perorálního chloralhydrátu s intranazálním dexmedetomidinem pro úspěšné absolvování sedativního vyšetření ABR (vyšetření sluchu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Childrens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka je naplánována na vyšetření ABR se sedací, kterou bude podávat dle protokolu sestra v souladu se standardní praxí na klinice TCH Audiology.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 6 měsíců nebo starší 8 let
  • Dříve neúspěšná sedace
  • Hmotnost větší než 25 kg
  • Hmotnost méně než 5 kg
  • BMI nad 30
  • Diagnóza ADHD
  • Jakýkoli pacient, který je považován za nevhodný, aby sestra podávala sedaci
  • Pacienti s jakýmkoliv srdečním onemocněním
  • Obstrukční spánková apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Perorální chloral a intranazální placebo
Lék: Chloral Hydrát
Perorální chloralhydrát 50 mg/kg
Jiný: Intranazální placebo
Podán intranazální fyziologický roztok
Experimentální: Rameno 2
perorální placebo a intranazální dexmedetomidin
Lék: Dexmedetomidin
Intranazální dexmedetomidin 3 mcg/kg
Jiný: Perorální placebo
Orální podání fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas dokončit studium
Časové okno: 60-180 minut
Doba od podání léků do ukončení studie.
60-180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-27453

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chloral Hydrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit