Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba doustnego wodzianu chloralu w porównaniu z donosową deksmedetomidyną do badań Abr w stanie uspokojenia

12 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Jason Reynolds, Baylor College of Medicine

RANDOMIZOWANA KONTROLOWANA PRÓBA DOUSTNEGO HYDRATU CHLORALU W KONTRAKCJI DONOSOWEJ DEXMEDETOMIDYNY DO BADAŃ ABR W STANIE UŚPOKOJONYM.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności doustnego wodzianu chloralu z donosową deksmedetomidyną w celu pomyślnego ukończenia badania ABR (badanie słuchu) w stanie uspokojenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Childrens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zakwalifikowany do badania ABR z sedacją podaną zgodnie z protokołem przez pielęgniarkę zgodnie ze standardową praktyką w poradni TCH Audiology.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 6 miesięcy lub powyżej 8 lat
  • Wcześniejsza nieudana sedacja
  • Waga większa niż 25 kg
  • Waga poniżej 5 kg
  • BMI powyżej 30
  • Diagnoza ADHD
  • Każdy pacjent uznany za nieodpowiedniego do sedacji podawanej przez pielęgniarkę
  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą serca
  • Obturacyjny bezdech senny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Doustny chloral i donosowe placebo
Lek: Wodzian chloralu
Wodzian chloralu doustnie 50 mg/kg
Inny: Donosowe placebo
Podano donosowo sól fizjologiczną
Eksperymentalny: Ramię 2
doustne placebo i donosowa deksmedetomidyna
Lek: Deksmedetomidyna
Donosowa deksmedetomidyna 3 mcg/kg
Inny: Doustne placebo
Podano doustnie sól fizjologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na ukończenie studiów
Ramy czasowe: 60-180 minut
Czas od podania leku do zakończenia badania.
60-180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-27453

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj