Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание перорального хлоралгидрата по сравнению с интраназальным дексмедетомидином для седативных исследований Abr

12 апреля 2016 г. обновлено: Jason Reynolds, Baylor College of Medicine

Рандомизированное контролируемое исследование перорального применения хлоргидрата в сравнении с интраназальным введением дексмедетомидина для седации ABR.

Целью данного исследования является сравнение эффективности перорального хлоралгидрата с интраназальным введением дексмедетомидина для успешного завершения седации ABR (проверки слуха).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту назначено обследование ABR с седацией в соответствии с протоколом, проводимым медсестрой в соответствии со стандартной практикой в ​​Клинике аудиологии TCH.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 6 месяцев или старше 8 лет
  • Ранее неэффективная седация
  • Вес более 25 кг
  • Вес менее 5 кг
  • ИМТ выше 30
  • Диагностика СДВГ
  • Любой пациент, признанный неподходящим для седации медсестрой
  • Пациенты с любым заболеванием сердца
  • Обструктивное апноэ сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
Пероральный хлорал и интраназальное плацебо
Лекарство: Хлоралгидрат
Пероральный хлоралгидрат 50 мг/кг
Другой: Интраназальное плацебо
Интраназальный физиологический раствор
Экспериментальный: Рука 2
плацебо перорально и дексмедетомидин интраназально
Лекарство: Дексмедетомидин
Интраназальный дексмедетомидин 3 мкг/кг
Другой: Пероральное плацебо
Пероральный физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время завершить исследование
Временное ограничение: 60-180 минут
Время от приема лекарства до завершения исследования.
60-180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-27453

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться