鎮静Abr検査のための経口クロラール水和物と鼻腔内デクスメデトミジンの試験
2016年4月12日 更新者:Jason Reynolds、Baylor College of Medicine
鎮静ABR検査のための経口クロラール水和物と鼻腔内デクスメデトミジンの無作為対照試験。
この研究の目的は、鎮静ABR検査(聴力検査)を成功裏に完了するために、経口抱水クロラールと鼻腔内デクスメデトミジンの有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Childrens Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月~8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- TCH聴覚クリニックでの標準的な慣行に沿って、看護師によるプロトコルに従って鎮静が投与されるABR検査が予定されている患者。
除外基準:
- 6か月未満または8歳以上の患者
- 以前に鎮静に失敗した
- 体重が25kg以上
- 体重5kg未満
- BMI30以上
- ADHDの診断
- -看護師が鎮静剤を投与するのに不適切と見なされる患者
- 心疾患のある患者
- 閉塞性睡眠時無呼吸
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム1
経口クロラルおよび鼻腔内プラセボ
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経口抱水クロラール 50mg/kg
生理食塩水の鼻腔内投与
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実験的:アーム 2
経口プラセボおよび鼻腔内デクスメデトミジン
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鼻腔内デクスメデトミジン 3 mcg/kg
経口生理食塩水投与
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査完了までの時間
時間枠:60~180分
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投薬から研究完了までの時間。
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60~180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月12日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-27453
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。