Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un essai de l'hydrate de chloral oral par rapport à la dexmédétomidine intranasale pour les examens Abr sous sédation

12 avril 2016 mis à jour par: Jason Reynolds, Baylor College of Medicine

UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ DE L'HYDRATE DE CHLORALE ORAL CONTRE LA DEXMÉDÉTOMIDINE INTRANASALE POUR LES EXAMENS ABR SÉDÉS.

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'hydrate de chloral par voie orale à la dexmédétomidine intranasale pour la réussite d'un examen ABR sous sédation (examen auditif).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Texas childrens Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient devant subir un examen ABR avec sédation à administrer selon le protocole par l'infirmière conformément à la pratique courante à la clinique d'audiologie TCH.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 6 mois ou de plus de 8 ans
  • Échec de la sédation
  • Poids supérieur à 25 kg
  • Poids inférieur à 5 kg
  • IMC supérieur à 30
  • Diagnostic du TDAH
  • Tout patient jugé inapproprié pour une sédation administrée par une infirmière
  • Patients atteints de toute maladie cardiaque
  • Apnée obstructive du sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1
Chloral oral et placebo intranasal
Médicament: Hydrate de chloral
Hydrate de chloral oral 50 mg/kg
Autre: Placebo intranasal
Solution saline intranasale administrée
Expérimental: Bras 2
placebo oral et dexmédétomidine intranasale
Médicament: Dexmédétomidine
Dexmédétomidine intranasale 3 mcg/kg
Autre: Placebo oral
Solution saline orale administrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire pour terminer l'étude
Délai: 60-180 minutes
Délai entre l'administration du médicament et la fin de l'étude.
60-180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2010

Première publication (Estimation)

8 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-27453

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hydrate de chloral

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Egypt

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner