Una prova di idrato di cloralio orale contro dexmedetomidina intranasale per esami Abr sedati
12 aprile 2016 aggiornato da: Jason Reynolds, Baylor College of Medicine
UNA PROVA CONTROLLATA RANDOMIZZATA DI IDRATO DI CLORO ORALE CONTRO DEXMEDETOMIDINA INTRANASALE PER ESAMI ABR SEDATI.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del cloralio idrato per via orale con la dexmedetomidina intranasale per il completamento con successo di un esame ABR sedato (esame dell'udito).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Texas Childrens Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente programmato per esame ABR con sedazione da somministrare secondo protocollo da parte dell'infermiere in linea con la pratica standard presso la clinica di audiologia TCH.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 6 mesi o superiore a 8 anni
- Sedazione precedentemente fallita
- Peso superiore a 25 kg
- Peso inferiore a 5 kg
- IMC superiore a 30
- Diagnosi di ADHD
- Qualsiasi paziente ritenuto inappropriato per la sedazione somministrata dall'infermiere
- Pazienti con qualsiasi malattia cardiaca
- Apnee ostruttive del sonno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio 1
Cloralio orale e placebo intranasale
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Cloralio idrato orale 50 mg/kg
Soluzione fisiologica intranasale somministrata
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Sperimentale: Braccio 2
placebo orale e dexmedetomidina intranasale
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Dexmedetomidina intranasale 3 mcg/kg
Soluzione fisiologica orale somministrata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per completare lo studio
Lasso di tempo: 60-180 minuti
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Tempo dalla somministrazione del farmaco al completamento dello studio.
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60-180 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
- Cloralio idrato
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-27453
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