Prevail-Us: 피타바스타틴 4 mg 대 연구. 원발성 고지혈증 또는 혼합형 이상지질혈증 환자에서 프라바스타틴 40 mg (PREVAIL-US)
2012년 5월 2일 업데이트: Kowa Research Institute, Inc.
PITAVASTATIN 4 MG VS. 원발성 고지혈증 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 프라바스타틴 40mg
원발성 고지혈증 또는 혼합형 이상지질혈증 환자를 대상으로 피타바스타틴 4mg 1일(QD) 대 프라바스타틴 40mg 1일(QD) 무작위, 이중 맹검, 이중 더미, 12주, 활성 대조 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
328
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, 미국
-
Muscle Shoals, Alabama, 미국
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, 미국
-
Goodyear, Arizona, 미국
-
Phoenix, Arizona, 미국
-
-
California
-
Beverly Hills, California, 미국
-
Los Angeles, California, 미국
-
Newport Beach, California, 미국
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, 미국
-
Deland, Florida, 미국
-
Fort Luaderdale, Florida, 미국
-
Jacksonville, Florida, 미국
-
Miami, Florida, 미국
-
Ovido, Florida, 미국
-
Pembroke Pines, Florida, 미국
-
Ponte Vedra, Florida, 미국
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, 미국
-
Chicago, Illinois, 미국
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, 미국
-
Indianapolis, Indiana, 미국
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국
-
-
Kentucky
-
Erlanger, Kentucky, 미국
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, 미국
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, 미국
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, 미국
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국
-
-
North Carolina
-
Statesville, North Carolina, 미국
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국
-
Lyndhurst, Ohio, 미국
-
Willoughby Hills, Ohio, 미국
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, 미국
-
Mt. Pleasant, South Carolina, 미국
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, 미국
-
Dallas, Texas, 미국
-
San Antonio, Texas, 미국
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국
-
Richmond, Virginia, 미국
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, 미국
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의 시점에 18세 이상 80세 이하인 원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증이 있는 남녀 피험자
- 혈장 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) ≥130mg/dL 및 ≤220mg/dL 및 트리글리세라이드(TG) 수치 ≤400mg/dL
제외 기준:
- 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
- 속발성 이상지질혈증을 유발할 수 있는 모든 상태
- 조절되지 않는 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피타바스타틴 4mg 1일 1회(QD)
|
피타바스타틴 4mg 1일 1회(QD)
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 프라바스타틴 40mg 1일 1회(QD)
|
프라바스타틴 40mg 1일 1회(QD)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 12주차까지 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 평균 백분율 변화
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chapman MJ, Orsoni A, Robillard P, Hounslow N, Sponseller CA, Giral P. Effect of high-dose pitavastatin on glucose homeostasis in patients at elevated risk of new-onset diabetes: insights from the CAPITAIN and PREVAIL-US studies. Curr Med Res Opin. 2014 May;30(5):775-84. doi: 10.1185/03007995.2013.874989. Epub 2014 Jan 10.
- Miller PE, Martin SS, Joshi PH, Jones SR, Massaro JM, D'Agostino RB, Sponseller CA, Toth PP. Pitavastatin 4 mg Provides Significantly Greater Reduction in Remnant Lipoprotein Cholesterol Compared With Pravastatin 40 mg: Results from the Short-term Phase IV PREVAIL US Trial in Patients With Primary Hyperlipidemia or Mixed Dyslipidemia. Clin Ther. 2016 Mar;38(3):603-9. doi: 10.1016/j.clinthera.2016.02.001. Epub 2016 Feb 26. Erratum In: Clin Ther. 2017 Mar;39(3):663.
- Sponseller CA, Morgan RE, Kryzhanovski VA, Campbell SE, Davidson MH. Comparison of the lipid-lowering effects of pitavastatin 4 mg versus pravastatin 40 mg in adults with primary hyperlipidemia or mixed (combined) dyslipidemia: a Phase IV, prospective, US, multicenter, randomized, double-blind, superiority trial. Clin Ther. 2014 Aug 1;36(8):1211-22. doi: 10.1016/j.clinthera.2014.06.009. Epub 2014 Jul 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .