Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevail-Us: En studie av Pitavastatin 4 mg vs. Pravastatin 40 mg hos patienter med primär hyperlipidemi eller blandad dyslipidemi (PREVAIL-US)

2 maj 2012 uppdaterad av: Kowa Research Institute, Inc.

EN RANDOMISERAD, DUBBELBLIND, AKTIVT KONTROLLERAD, PARALLELL GRUPPSTUDIE AV PITAVASTATIN 4 MG VS. PRAVASTATIN 40 MG PÅ PATIENTER MED PRIMÄR HYPERLIPIDEMI ELLER BLANDAD DYSLIPIDEMI

Randomiserad, dubbelblind, dubbeldummy, 12 veckors, aktivt kontrollerad studie av pitavastatin 4 mg dagligen (QD) vs. pravastatin 40 mg dagligen (QD) hos försökspersoner med primär hyperlipidemi eller blandad dyslipidemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

328

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna
      • Muscle Shoals, Alabama, Förenta staterna
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna
      • Goodyear, Arizona, Förenta staterna
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
      • Newport Beach, California, Förenta staterna
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna
      • Deland, Florida, Förenta staterna
      • Fort Luaderdale, Florida, Förenta staterna
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
      • Miami, Florida, Förenta staterna
      • Ovido, Florida, Förenta staterna
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna
      • Ponte Vedra, Florida, Förenta staterna
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Förenta staterna
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna
    • Kentucky
      • Erlanger, Kentucky, Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Förenta staterna
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna
    • North Carolina
      • Statesville, North Carolina, Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
      • Lyndhurst, Ohio, Förenta staterna
      • Willoughby Hills, Ohio, Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Förenta staterna
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna
    • Washington
      • Olympia, Washington, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga försökspersoner med primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi som är ≥18 och ≤80 år vid tidpunkten för samtycke
  • Plasma Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ≥130 milligram per deciliter (mg/dL) och ≤220 mg/dL och triglyceridnivåer (TG) på ≤400 mg/dL

Exklusions kriterier:

  • Homozygot familjär hyperkolesterolemi
  • Alla tillstånd som kan orsaka sekundär dyslipidemi
  • Okontrollerad diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: pitavastatin 4 mg en gång dagligen (QD)
Läkemedel: pitavastatin
pitavastatin 4 mg en gång dagligen (QD)
Andra namn:
  • Livalo
ACTIVE_COMPARATOR: pravastatin 40 mg en gång dagligen (QD)
Läkemedel: pravastatin
Pravastatin 40 mg en gång dagligen (QD)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig procentuell förändring i lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) från baslinjen till vecka 12
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kowa Research Institute, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2010

Första postat (UPPSKATTA)

8 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NK-104-4.04US

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blandad dyslipidemi

Kliniska prövningar på pitavastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera