Prevail-Us：匹伐他汀 4 毫克对比的研究。原发性高脂血症或混合性血脂异常患者服用普伐他汀 40 mg (PREVAIL-US)
2012年5月2日 更新者：Kowa Research Institute, Inc.
匹伐他汀 4 MG 对比的随机、双盲、主动控制、平行组研究。普伐他汀 40 毫克用于原发性高脂血症或混合性血脂异常患者
在患有原发性高脂血症或混合性血脂异常的受试者中，匹伐他汀 4 mg 每日 (QD) 与普伐他汀 40 mg 每日 (QD) 的随机、双盲、双模拟、12 周主动对照研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
328
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Huntsville、Alabama、美国
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Muscle Shoals、Alabama、美国
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Arizona
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Chandler、Arizona、美国
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Goodyear、Arizona、美国
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Phoenix、Arizona、美国
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California
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Beverly Hills、California、美国
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Los Angeles、California、美国
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Newport Beach、California、美国
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Colorado
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Colorado Springs、Colorado、美国
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Florida
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Clearwater、Florida、美国
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Deland、Florida、美国
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Fort Luaderdale、Florida、美国
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Jacksonville、Florida、美国
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Miami、Florida、美国
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Ovido、Florida、美国
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Pembroke Pines、Florida、美国
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Ponte Vedra、Florida、美国
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Illinois
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Addison、Illinois、美国
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Chicago、Illinois、美国
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Indiana
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Evansville、Indiana、美国
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Indianapolis、Indiana、美国
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国
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Kentucky
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Erlanger、Kentucky、美国
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国
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Massachusetts
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Brockton、Massachusetts、美国
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Minnesota
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Edina、Minnesota、美国
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国
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New Jersey
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Berlin、New Jersey、美国
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New York
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Rochester、New York、美国
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North Carolina
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Statesville、North Carolina、美国
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国
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Lyndhurst、Ohio、美国
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Willoughby Hills、Ohio、美国
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、美国
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Oregon
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Eugene、Oregon、美国
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South Carolina
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Greer、South Carolina、美国
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Mt. Pleasant、South Carolina、美国
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Texas
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Corpus Christi、Texas、美国
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Dallas、Texas、美国
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San Antonio、Texas、美国
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国
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Virginia
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Norfolk、Virginia、美国
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Richmond、Virginia、美国
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Washington
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Olympia、Washington、美国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意时年龄≥18 岁且≤80 岁的患有原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的男性和女性受试者
- 血浆低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) ≥130 毫克每分升 (mg/dL) 且≤220 mg/dL 且甘油三酯 (TG) 水平≤400 mg/dL
排除标准：
- 纯合子家族性高胆固醇血症
- 任何可能导致继发性血脂异常的情况
- 不受控制的糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chapman MJ, Orsoni A, Robillard P, Hounslow N, Sponseller CA, Giral P. Effect of high-dose pitavastatin on glucose homeostasis in patients at elevated risk of new-onset diabetes: insights from the CAPITAIN and PREVAIL-US studies. Curr Med Res Opin. 2014 May;30(5):775-84. doi: 10.1185/03007995.2013.874989. Epub 2014 Jan 10.
- Miller PE, Martin SS, Joshi PH, Jones SR, Massaro JM, D'Agostino RB, Sponseller CA, Toth PP. Pitavastatin 4 mg Provides Significantly Greater Reduction in Remnant Lipoprotein Cholesterol Compared With Pravastatin 40 mg: Results from the Short-term Phase IV PREVAIL US Trial in Patients With Primary Hyperlipidemia or Mixed Dyslipidemia. Clin Ther. 2016 Mar;38(3):603-9. doi: 10.1016/j.clinthera.2016.02.001. Epub 2016 Feb 26. Erratum In: Clin Ther. 2017 Mar;39(3):663.
- Sponseller CA, Morgan RE, Kryzhanovski VA, Campbell SE, Davidson MH. Comparison of the lipid-lowering effects of pitavastatin 4 mg versus pravastatin 40 mg in adults with primary hyperlipidemia or mixed (combined) dyslipidemia: a Phase IV, prospective, US, multicenter, randomized, double-blind, superiority trial. Clin Ther. 2014 Aug 1;36(8):1211-22. doi: 10.1016/j.clinthera.2014.06.009. Epub 2014 Jul 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月7日
首次发布 (估计)
2010年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月2日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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