Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prevail-Us: A Pitavastatin 4 mg vs. Pravastatin 40 mg primer hiperlipidémiában vagy vegyes dyslipidémiában szenvedő betegeknél (PREVAIL-US)

2012. május 2. frissítette: Kowa Research Institute, Inc.

A PITAVASTATIN 4 MG VS. VÉLETLENSZERŰ, DUPLAVAK, AKTÍV IRÁNYÍTOTT, PÁRHUZAMOS CSOPORTOS VIZSGÁLAT. PRAVASTATIN 40 MG PRIMER HIPERLIPIDÉMIÁBAN VAGY vegyes diszlipidémiában szenvedő betegeknél

Randomizált, kettős vak, kettős ál, 12 hetes, aktív-kontrollos vizsgálat a napi 4 mg-os pitavastatinnal (QD) a napi 40 mg-os pravasztatinnal (QD) szemben primer hiperlipidémiában vagy vegyes diszlipidémiában szenvedő alanyokon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

328

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok
      • Muscle Shoals, Alabama, Egyesült Államok
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok
      • Goodyear, Arizona, Egyesült Államok
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok
      • Deland, Florida, Egyesült Államok
      • Fort Luaderdale, Florida, Egyesült Államok
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
      • Ovido, Florida, Egyesült Államok
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok
      • Ponte Vedra, Florida, Egyesült Államok
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Egyesült Államok
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Erlanger, Kentucky, Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
      • Lyndhurst, Ohio, Egyesült Államok
      • Willoughby Hills, Ohio, Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok
    • Washington
      • Olympia, Washington, Egyesült Államok

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges hiperkoleszterinémiában vagy vegyes diszlipidémiában szenvedő férfi és női alanyok, akik a beleegyezés időpontjában ≥18 és ≤80 évesek
  • Plazma alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) ≥130 mg/dl (mg/dl) és ≤220 mg/dl, triglicerid (TG) szintje pedig ≤400 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • Homozigóta családi hiperkoleszterinémia
  • Minden olyan állapot, amely másodlagos diszlipidémiát okozhat
  • Nem kontrollált diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: pitavastatin 4 mg naponta egyszer (QD)
Drog: pitavastatin
pitavastatin 4 mg naponta egyszer (QD)
Más nevek:
  • Livalo
ACTIVE_COMPARATOR: pravasztatin 40 mg naponta egyszer (QD)
Drog: pravasztatin
Pravasztatin 40 mg naponta egyszer (QD)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) átlagos százalékos változása a kiindulási értékről a 12. hétre
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Alapállapot és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kowa Research Institute, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NK-104-4.04US

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel