Schistosomal Peri-portal Fibrosis의 역전에서 항산화 보충제
2010년 12월 14일 업데이트: Addis Ababa University
간주혈흡충문주위 섬유증의 역전에 대한 항산화 미량영양소의 역할에 관한 연구.
간 섬유증은 만손주혈흡충증의 가장 심각한 합병증입니다.
그러나 감염된 피험자의 제한된 비율만이 이 병리를 발전시키고 풍토병 커뮤니티에서 관찰되는 차별적인 이환율 패턴에 대한 위험 요소에 대한 지식이 제한적입니다.
우리의 예비 단면 연구는 항산화제의 혈청 수준이 섬유증의 발달과 관련이 있을 수 있음을 나타냅니다.
현재 프로젝트는 섬유증 역전 정도와 관련하여 항주혈흡충 화학요법의 결과에 대한 식품 기반 항산화 보충제의 역할을 조사하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 전향적 연구입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
주혈흡충증은 말라리아 다음으로 전 세계적으로 두 번째로 많이 발생하는 기생충 질환입니다.
간 섬유증은 만손주혈흡충증의 가장 심각한 합병증으로 발병 국가에서 작업 능력 감소 및 조기 사망으로 이어질 수 있습니다.
그러나 간 섬유증의 발달과 풍토병 사회에서 관찰되는 차등 패턴 이환율에 대한 지식은 제한적입니다.
에티오피아에서의 우리의 예비 단면 연구는 항산화제의 혈청 수준이 섬유증의 발달에 영향을 미칠 수 있음을 나타내는 것 같습니다.
현재 프로젝트는 기본 항산화제 실험실 작업과 에티오피아의 풍토병 지역에서 진행된 무작위 이중 맹검 위약 대조 전향적 연구와 결합한 중개 연구로, 항주혈흡충 화학요법의 결과에 대한 식품 기반 항산화 보충제의 역할을 조사합니다. 섬유증 역전.
또한, 비슷한 수준의 S. mansoni 감염이 있지만 다른 수준의 주혈흡충성 문맥 섬유증이 있는 지역 사회에서 항산화제의 식이 섭취 분석을 수행하여 항산화제의 혈청 수준과 간 섬유증의 유병률을 비교합니다.
또한 우리는 주혈흡충증의 비슷한 수준의 지역사회 유병률을 가졌으나 과일과 채소에 대한 접근성이 다른 9년 전에 설립된 학생들의 코호트에서 주혈흡충성 문맥주위 섬유증의 발달을 평가할 계획입니다.
이 주제에 대한 연구는 밀레니엄 개발 목표와 일치하는 전 세계적으로 높은 우선순위를 가지고 있습니다.
이 분야의 지식은 일반적으로 섬유증 발생에 대한 이해와 특히 주혈흡충증의 임상 치료 효능에 추가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
414
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Addis Ababa, 에티오피아, 1176
- 모병
- Aklilu Lemma Institute of Pathobiology, Addis Ababa University
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연락하다:
- Nega Berhe, Md PhD
- 전화번호: 00251-911-408340
- 이메일: nega_berhe@yahoo.com
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수석 연구원:
- Nega Berhe, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- schistosomal periportal fibrosis가있는 피험자는 연구에 적합합니다.
제외 기준:
- 급성 말라리아, 결핵 또는 당뇨병, 심혈관 질환 또는 암과 같은 기타 만성 질환이 있는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프라지콴텔+항산화
Praziquantel 요법은 등록일로부터 시작, 6주 및 12주에 제공됩니다.
그 후 praziquantel 요법은 후속 6개월 평가에서 피험자가 S. mansoni 난자를 입증할 수 있는 경우 제공됩니다.
또한 1년 동안 매일 항산화제를 공급합니다.
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Praziquantel 요법은 등록일로부터 시작, 6주 및 12주에 제공됩니다.
그 후 praziquantel 요법은 후속 6개월 평가에서 피험자가 S. mansoni 난자를 입증할 수 있는 경우 제공될 것입니다.
또한 피험자는 1년 동안 매일 항산화 보충제를 받게 됩니다.
프라지콴텔 치료는 시작부터 0시, 6주, 12주에 제공됩니다.
항산화 보충제는 1년 동안 매일 제공됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: Praziquantel + 위약 2개월 후 항산화제 10개월
Praziquantel 요법은 등록일로부터 시작, 6주 및 12주에 제공됩니다.
그 후 praziquantel 요법은 후속 6개월 평가에서 피험자가 S. mansoni 난자를 입증할 수 있는 경우 제공됩니다.
또한 피험자는 2개월 동안 보충제로 위약을 받고 나머지 기간 동안 항산화제를 보충제로 받게 됩니다.
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Praziquantel 요법은 등록일로부터 시작, 6주 및 12주에 제공됩니다.
그 후 praziquantel 요법은 후속 6개월 평가에서 피험자가 S. mansoni 난자를 입증할 수 있는 경우 제공될 것입니다.
또한 피험자는 2개월 동안 보충제로 위약을 받고 나머지 기간 동안 항산화제를 보충제로 받게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: 위약 보충제를 사용한 Praziquantel 요법
Praziquantel 요법은 등록일로부터 시작, 6주 및 12주에 제공됩니다.
그 후 praziquantel 요법은 후속 6개월 평가에서 피험자가 S. mansoni 난자를 입증할 수 있는 경우 제공됩니다.
또한 피험자는 1년 동안 보충제로 위약을 받게 됩니다.
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연구 시작 후 0일, 6주 및 12주에 Praziquantel.
그 후 6개월 평가 기간 동안 피험자가 입증할 수 있는 s.mansoni 난자를 가진 경우 praziquantel 요법이 제공됩니다.
위약은 1년 동안 보충제로 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프라지콴텔 치료 후 섬유화 역전에 대한 항산화 보충제의 효과
기간: 2 년
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주혈흡충성 문맥주위 섬유증 환자는 연구 시작 시점, 연구 시작 시점으로부터 6주 시점 및 3개월 시점에 praziquantel로 치료받게 됩니다.
Praziquantel 요법은 피험자가 6개월 평가 기간에 S. mansoni 난자를 입증할 수 있는 경우 제공됩니다.
또한 한 그룹은 1년 동안 항산화 보충제를, 두 번째 그룹은 2개월 동안 위약으로 보충제를 받은 후 10개월 동안 항산화 보충제를, 세 번째 그룹은 1년 동안 위약을 보충제로 받게 됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Schistosomal periportal fibrosis의 반전에 필요한 시간
기간: 4 년
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피험자는 4년 동안 6개월 평가를 받게 되며 6개월 평가에서 피험자가 S. mansoni 알을 입증할 수 있는 경우 praziquantel 요법이 제공됩니다.
4년 동안 우리는 주혈흡충성 문맥주위 섬유증의 다양한 단계를 반전시키는 데 필요한 시간을 평가할 계획입니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nega Berhe, MD, PhD, Aklilu Lemma Institute of Pathobiology, Addis Ababa University
- 연구 책임자: Svein G Gundersen, MD PhD, Sorlandet Hospital HF, Box 416, 4604 Kristiansand - Norway
- 연구 의자: Bjørn Myrvang, MD, PhD, Ullevål University Hospital, Department of Infectious Diseases, Centre for Imported and Tropical Diseases, 0407 Oslo
- 수석 연구원: Rune Blomhoff, MSc, PhD, Institute for Basic Medical Sciences, Department of Nutrition, University of Oslo, P.O.box 1046, N-0316 Oslo, Norway
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Halliwell B. The antioxidant paradox. Lancet. 2000 Apr 1;355(9210):1179-80. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02075-4. No abstract available.
- Berhe N, Halvorsen BL, Gundersen TE, Myrvang B, Gundersen SG, Blomhoff R. Reduced serum concentrations of retinol and alpha-tocopherol and high concentrations of hydroperoxides are associated with community levels of S. mansoni infection and schistosomal periportal fibrosis in Ethiopian school children. Am J Trop Med Hyg. 2007 May;76(5):943-9.
- El-Sokkary GH, Omar HM, Hassanein AF, Cuzzocrea S, Reiter RJ. Melatonin reduces oxidative damage and increases survival of mice infected with Schistosoma mansoni. Free Radic Biol Med. 2002 Feb 15;32(4):319-32. doi: 10.1016/s0891-5849(01)00753-5.
- Berhe N, Myrvang B, Gundersen SG. Reversibility of schistosomal periportal thickening/fibrosis after praziquantel therapy: a twenty-six month follow-up study in Ethiopia. Am J Trop Med Hyg. 2008 Feb;78(2):228-34.
- Karlsen A, Paur I, Bohn SK, Sakhi AK, Borge GI, Serafini M, Erlund I, Laake P, Tonstad S, Blomhoff R. Bilberry juice modulates plasma concentration of NF-kappaB related inflammatory markers in subjects at increased risk of CVD. Eur J Nutr. 2010 Sep;49(6):345-55. doi: 10.1007/s00394-010-0092-0. Epub 2010 Feb 2.
- Paur I, Austenaa LM, Blomhoff R. Extracts of dietary plants are efficient modulators of nuclear factor kappa B. Food Chem Toxicol. 2008 Apr;46(4):1288-97. doi: 10.1016/j.fct.2007.09.103. Epub 2007 Nov 5.
- Blomhoff R. Dietary antioxidants and cardiovascular disease. Curr Opin Lipidol. 2005 Feb;16(1):47-54. doi: 10.1097/00041433-200502000-00009.
- Eboumbou C, Steghens JP, Abdallahi OM, Mirghani A, Gallian P, van Kappel A, Qurashi A, Gharib B, De Reggi M. Circulating markers of oxidative stress and liver fibrosis in Sudanese subjects at risk of schistosomiasis and hepatitis. Acta Trop. 2005 May;94(2):99-106. doi: 10.1016/j.actatropica.2005.03.001. Epub 2005 Apr 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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