- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01264848
만성 뇌척수 정맥 부전(CCSVI)에 대한 혈관내 치료
2015년 2월 9일 업데이트: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics, Poland
만성 뇌척수 정맥 부전(CCSVI)의 혈관내 교정 및 다발성 경화증 증상에 대한 이러한 치료의 영향 평가
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 임상 증상 호전을 위한 혈관내 치료(풍선 혈관 성형술 및/또는 스텐트)의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 Extended Disability Severity Score(EDSS), Multiple Sclerosis Impact Scale-29(MSIS- 29), Fatigue Severity Scale(FSS) 및 내열성
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Katowice, 폴란드
- Euromedic Specialist Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 정의된 다발성 경화증 환자
제외 기준:
- 국소마취하에 시행되는 혈관내 시술에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 풍선 혈관 성형술 및/또는 스텐트
풍선 혈관성형술 및/또는 협착된 내경정맥 및/또는 이정맥 및/또는 팔머리 정맥의 스텐트 삽입
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풍선 혈관성형술 및/또는 내경정맥 및/또는 이정맥 및/또는 완두정맥의 스텐트 삽입
풍선 혈관 성형술 및/또는 중추 신경계를 배출하는 두개외 정맥의 스텐트 삽입, 이러한 유출 병리가 카테터 정맥 조영술을 사용하여 확인된 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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EDSS(Extended Disability Severity Score), MSIS-29(Multiple Sclerosis Impact Scale-29), Fatigue Severity Scale(FSS) 및 열 불내성으로 측정한 다발성 경화증의 임상 증상 변화
기간: 시술 후 6개월
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시술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics , Katowice , Poland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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