Endovaskulární léčba chronické cerebrospinální žilní nedostatečnosti (CCSVI)
9. února 2015 aktualizováno: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics, Poland
Endovaskulární korekce chronické cerebrospinální žilní insuficience (CCSVI) a zhodnocení vlivu těchto léčebných postupů na příznaky roztroušené sklerózy
Cílem této studie je posoudit účinnost endovaskulární léčby (balónková angioplastika a/nebo stentování) pro zlepšení klinických příznaků u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit účinnost endovaskulární léčby (balónková angioplastika a/nebo stentování) pro zlepšení klinických příznaků u pacientů s roztroušenou sklerózou měřená pomocí Extended Disability Severity Score (EDSS), Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS- 29), stupnice závažnosti únavy (FSS) a intolerance tepla
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Katowice, Polsko
- Euromedic Specialist Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s klinicky definovanou roztroušenou sklerózou
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace pro endovaskulární výkon prováděný v lokální anestezii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Balónková angioplastika a/nebo stentování
Balónková angioplastika a/nebo stentování zúžené vnitřní jugulární žíly a/nebo azygotní žíly a/nebo brachiocefalické žíly
|
balónková angioplastika a/nebo stentování vnitřních jugulárních žil a/nebo azygotní žíly a/nebo brachiocefalických žil
balónková angioplastika a/nebo stentování extrakraniální žíly drenážující centrální nervový systém za podmínky, že taková patologie výtoku byla potvrzena pomocí katetrizační venografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna klinických příznaků roztroušené sklerózy měřená pomocí rozšířeného skóre závažnosti postižení (EDSS), stupnice dopadu roztroušené sklerózy-29 (MSIS-29), stupnice závažnosti únavy (FSS) a intolerance tepla
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
6 měsíců po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics , Katowice , Poland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Venózní nedostatečnost
Další identifikační čísla studie
- 7/2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .