Tratamiento Endovascular de la Insuficiencia Venosa Cerebroespinal Crónica (CCSVI)
9 de febrero de 2015 actualizado por: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics, Poland
Corrección Endovascular de la Insuficiencia Venosa Cerebroespinal Crónica (CCSVI) y Evaluación de la Influencia de Estos Tratamientos en los Síntomas de la Esclerosis Múltiple
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del tratamiento endovascular (angioplastia con balón y/o colocación de stent) para la mejora de los síntomas clínicos en pacientes con esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del tratamiento endovascular (angioplastia con balón y/o colocación de stent) para la mejora de los síntomas clínicos en pacientes con esclerosis múltiple medidos por Extended Disability Severity Score (EDSS), Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS- 29), escala de gravedad de la fatiga (FSS) e intolerancia al calor
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Katowice, Polonia
- Euromedic Specialist Clinics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con esclerosis múltiple clínicamente definida
Criterio de exclusión:
- contraindicación para procedimiento endovascular realizado en anestesia local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Angioplastia con balón y/o colocación de stent
Angioplastia con globo y/o colocación de stent en vena yugular interna estenosada y/o vena ácigos y/o vena braquiocefálica
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angioplastia con balón y/o colocación de stent en venas yugulares internas y/o vena ácigos y/o venas braquiocefálicas
angioplastia con globo y/o colocación de stent en una vena extracraneal que drena el sistema nervioso central, siempre que dicha patología del flujo de salida haya sido confirmada mediante una venografía con catéter
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas clínicos de la esclerosis múltiple medidos por la puntuación de gravedad de la discapacidad extendida (EDSS), la escala de impacto de la esclerosis múltiple-29 (MSIS-29), la escala de gravedad de la fatiga (FSS) y la intolerancia al calor
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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6 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics , Katowice , Poland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Insuficiencia venosa
Otros números de identificación del estudio
- 7/2010
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