慢性脑脊髓静脉功能不全 (CCSVI) 的血管内治疗
2015年2月9日 更新者：Marian Simka、Euromedic Specialist Clinics, Poland
慢性脑脊髓静脉功能不全 (CCSVI) 的血管内矫正和评估这些治疗对多发性硬化症症状的影响
本研究的目的是评估血管内治疗（球囊血管成形术和/或支架置入术）对改善多发性硬化症患者临床症状的疗效。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估血管内治疗（球囊血管成形术和/或支架置入术）对改善多发性硬化症患者临床症状的疗效，通过扩展残疾严重程度评分 (EDSS)、多发性硬化症影响量表 29 (MSIS- 29)、疲劳严重程度量表 (FSS) 和热不耐受
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Katowice、波兰
- Euromedic Specialist Clinics
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床定义的多发性硬化症患者
排除标准：
- 局部麻醉下血管内手术的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：球囊血管成形术和/或支架置入术
狭窄的颈内静脉和/或奇静脉和/或头臂静脉的球囊血管成形术和/或支架置入术
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颈内静脉和/或奇静脉和/或头臂静脉的球囊血管成形术和/或支架术
球囊血管成形术和/或颅外静脉支架置入引流中枢神经系统，条件是使用导管静脉造影证实了这种流出病理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过扩展残疾严重程度评分 (EDSS)、多发性硬化症影响量表 29 (MSIS-29)、疲劳严重程度量表 (FSS) 和热耐受性测量的多发性硬化症临床症状的变化
大体时间：手术后 6 个月
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手术后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marian Simka、Euromedic Specialist Clinics , Katowice , Poland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月21日
首次发布 (估计)
2010年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月9日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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