Endovasculaire behandeling van chronische cerebrospinale veneuze insufficiëntie (CCSVI)
9 februari 2015 bijgewerkt door: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics, Poland
Endovasculaire correctie van chronische cerebrospinale veneuze insufficiëntie (CCSVI) en evaluatie van de invloed van deze behandelingen op de symptomen van multiple sclerose
Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van endovasculaire behandeling (ballonangioplastiek en/of stenting) voor de verbetering van klinische symptomen bij patiënten met multiple sclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van endovasculaire behandeling (ballonangioplastiek en/of stenting) voor de verbetering van klinische symptomen bij patiënten met multiple sclerose, gemeten met de Extended Disability Severity Score (EDSS), Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS- 29), Fatigue Severity Scale (FSS) en hitte-intolerantie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Katowice, Polen
- Euromedic Specialist Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met klinisch gedefinieerde multiple sclerose
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor endovasculaire procedures uitgevoerd onder lokale anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ballonangioplastiek en/of stenting
Ballonangioplastiek en/of stenting van een vernauwde interne halsader en/of azygous ader en/of brachiocephalische ader
|
ballonangioplastiek en/of stenting van interne halsaderen en/of azygouse ader en/of brachiocephalische aders
ballonangioplastiek en/of stenting van een extracraniale ader die het centrale zenuwstelsel afvoert, op voorwaarde dat dergelijke uitstroompathologie is bevestigd met behulp van kathetervenografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in klinische symptomen van multiple sclerose gemeten door Extended Disability Severity Score (EDSS), Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29), Fatigue Severity Scale (FSS) en hitte-intolerantie
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
6 maanden na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics , Katowice , Poland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7/2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .