Endovaskulär behandling för kronisk cerebrospinal venös insufficiens (CCSVI)
9 februari 2015 uppdaterad av: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics, Poland
Endovaskulär korrigering av kronisk cerebrospinal venös insufficiens (CCSVI) och utvärdering av inverkan av dessa behandlingar på symptomen på multipel skleros
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av endovaskulär behandling (ballongangioplastik och/eller stenting) för förbättring av kliniska symtom hos patienter med multipel skleros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av endovaskulär behandling (ballongangioplastik och/eller stentning) för förbättring av kliniska symtom hos patienter med multipel skleros mätt med Extended Disability Severity Score (EDSS), Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS- 29), Fatigue Severity Scale (FSS) och värmeintolerans
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Katowice, Polen
- Euromedic Specialist Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kliniskt definierad multipel skleros
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för endovaskulär procedur utförd i lokalbedövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ballongangioplastik och/eller stenting
Ballongangioplastik och/eller stentning av förträngd inre halsven och/eller azygot ven och/eller brachiocefalisk ven
|
ballongangioplastik och/eller stentning av inre halsvener och/eller azygota vener och/eller brachiocefaliska vener
ballongangioplastik och/eller stentning av extrakraniell ven som dränerar det centrala nervsystemet, under förutsättning att sådan utflödespatologi har bekräftats med katetervenografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i kliniska symtom på multipel skleros mätt med Extended Disability Severity Score (EDSS), Multipel Skleros Impact Scale-29 (MSIS-29), Fatigue Severity Scale (FSS) och värmeintolerans
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
|
6 månader efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marian Simka, Euromedic Specialist Clinics , Katowice , Poland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2010
Första postat (Uppskatta)
22 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7/2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .